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【資料1-1～2】エソメプラゾール、オメプラゾール、ラベプラゾール、ランソプラゾール［506KB］ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41758.html |
| 出典情報 | 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議（第28回 7／26）《厚生労働省》 |
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○ PPI の世代を区別して販売する必要がないか。
▼構成員におかれましては根拠を以てご発言ください。根拠を“臨床やってるから
“で済ませないでください。構成員の不規則発言を”スイッチ OTC 化する上での
課題点等”に挙げるのは適切なのでしょうか？
▼区別しなくてよいのは最もだが、再審査期間が終わっていないという理由でボノ
プラザンを除くロジックがわからない。発売されて 1 年未満、新規作用、リスクも
高い可能性がある、という薬ならわかるが。再審査期間が終わっていないという理
由でボノプラザンを OTC 化から除外してよいのか？今後またどこかのタイミング
でボノプラザンの議論をするのは時間の無駄では
▼【1 薬剤の特性】
（特になし）となっているが、慣習的に食後が多いこの薬剤、効
果を最大限に発揮するのは朝食の 30 ？ 60 分前に飲むのが良いのでは？
NEXIUM 24HR- esomeprazole magnesium capsule, delayed release NEXIUM 24HR
CLEARMINIS（
esomeprazole
magnesium
capsule,
delayed
Drug
Facts
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/getFile.cfm?setid=4513934d-0cf0-40fc-a348-
b4e75a33b094&type=pdf）
▼【3 適正使用】になんの記載もないが、医薬品との相互作用の問題は？カペシタ
ビン、ミコフェノール酸モフェチル、HCV 直接作用型抗ウイルス薬、HIV 抗レトロ
ウイルス薬、免疫チェックポイント阻害剤、チロシンキナーゼ阻害剤、シロスタゾ
ールシタロプラム、エスシタロプラム、クロピドグレル、ボリコナゾール、ワルフ
ァリン、高用量 MTX などなど。
日々OTC の OD 患者（ネット販売、実店舗販売問わず）で迷惑しているが、日本チ
ェーンドラッグストア協会や日本医薬品登録販売者会は売る事しか考えておらず、
スイッチ OTC を扱わせる資格・知識があるのか疑問。
▼妊婦授乳婦の服用可否も明確に設定すべきでは？
12
個人
ストレスが多い現代社会において胸やけ・逆流性食道炎の症状で治療効果が高い
PPI 製剤のスイッチ OTC 化をすることが望ましいと考える。セルフメディケーショ
ンの推進で社会全体の医療費の削減にもつながると期待できる。既存の市販薬と作
用機序が異なり、セルフメディケーションの選択肢拡大ができる。保険医療でも選
択されることが多い成分であり、適正使用では安全性も高い。長期使用による副作
用、がん症状のマスクが懸念されているが、中枢神経に対する作用はなく依存性は
ないため、販売時に使用者に伝達することで適正使用を促すことはができると考え
る。対面での販売でもインターネットでの販売でも適正使用について明示を徹底す
ることで OTC 化は十分可能であると考える。令和 4 年度の医薬品販売制度実態把
握調査では、第一類医薬品において「使用者の状況について確認があった」が店舗
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○ PPI の世代を区別して販売する必要がないか。
▼構成員におかれましては根拠を以てご発言ください。根拠を“臨床やってるから
“で済ませないでください。構成員の不規則発言を”スイッチ OTC 化する上での
課題点等”に挙げるのは適切なのでしょうか？
▼区別しなくてよいのは最もだが、再審査期間が終わっていないという理由でボノ
プラザンを除くロジックがわからない。発売されて 1 年未満、新規作用、リスクも
高い可能性がある、という薬ならわかるが。再審査期間が終わっていないという理
由でボノプラザンを OTC 化から除外してよいのか？今後またどこかのタイミング
でボノプラザンの議論をするのは時間の無駄では
▼【1 薬剤の特性】
（特になし）となっているが、慣習的に食後が多いこの薬剤、効
果を最大限に発揮するのは朝食の 30 ？ 60 分前に飲むのが良いのでは？
NEXIUM 24HR- esomeprazole magnesium capsule, delayed release NEXIUM 24HR
CLEARMINIS（
esomeprazole
magnesium
capsule,
delayed
Drug
Facts
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/getFile.cfm?setid=4513934d-0cf0-40fc-a348-
b4e75a33b094&type=pdf）
▼【3 適正使用】になんの記載もないが、医薬品との相互作用の問題は？カペシタ
ビン、ミコフェノール酸モフェチル、HCV 直接作用型抗ウイルス薬、HIV 抗レトロ
ウイルス薬、免疫チェックポイント阻害剤、チロシンキナーゼ阻害剤、シロスタゾ
ールシタロプラム、エスシタロプラム、クロピドグレル、ボリコナゾール、ワルフ
ァリン、高用量 MTX などなど。
日々OTC の OD 患者（ネット販売、実店舗販売問わず）で迷惑しているが、日本チ
ェーンドラッグストア協会や日本医薬品登録販売者会は売る事しか考えておらず、
スイッチ OTC を扱わせる資格・知識があるのか疑問。
▼妊婦授乳婦の服用可否も明確に設定すべきでは？
12
個人
ストレスが多い現代社会において胸やけ・逆流性食道炎の症状で治療効果が高い
PPI 製剤のスイッチ OTC 化をすることが望ましいと考える。セルフメディケーショ
ンの推進で社会全体の医療費の削減にもつながると期待できる。既存の市販薬と作
用機序が異なり、セルフメディケーションの選択肢拡大ができる。保険医療でも選
択されることが多い成分であり、適正使用では安全性も高い。長期使用による副作
用、がん症状のマスクが懸念されているが、中枢神経に対する作用はなく依存性は
ないため、販売時に使用者に伝達することで適正使用を促すことはができると考え
る。対面での販売でもインターネットでの販売でも適正使用について明示を徹底す
ることで OTC 化は十分可能であると考える。令和 4 年度の医薬品販売制度実態把
握調査では、第一類医薬品において「使用者の状況について確認があった」が店舗
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