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【資料3-1~2】デキサメタゾンシペシル酸エステル(カプセル外用)[3.7MB] (4 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41758.html
出典情報 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議(第28回 7/26)《厚生労働省》
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・長期又は大量の全身性ステロイド療法を受けている恵者
副砲皮質機能不全が考えられるので、本剤投与後、全身性
ステロイド剤を減量あるいは離脱する場合、減量中並びに
離脱後も副軸皮質機能検査を行い、外傷、手術、重症感染
症等の侵舞には十分に注意を払うこと。

候竹婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益
性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与するこ
と。本剤は動物実験で腔・胎児死亡率の増加 (ウツウサギ)、生
存胎児数減少 (ウツウサギ)、生存胎児体重の低下 (ラット、ウ
サギ)、 骨化進行度への影響(ラット、ウサギ) 及び流産 (ウ
サギ) が報告されている。なお、本剤の動物実験では催奇
形性は認められていないが、一般に、グルココルチコイド
は動物に対 して催奇形性を有するとされている。

価授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継
続又は中止を検討すること。本剤は動物実験で乳汁中に移
行することが報告されている (ラット)。

條小児等

小児人等を対象とした有効性及び安全性を指標とした了臨床試
験は実施していない。

人高齢者

吊者の状態を観察しながら慎重に投与すること。 一般に生
理機能が低下していることが多い。

習慣性、依存
性、腕湯性に
ついて

該当しない

毒薬、劇楽等
への該当性
について

該当しない

推定使用者数


2022 年の国民生活基礎調査 ? の自覚症状の状況のデータでは「鼻がつま
る・鼻汁が出る」の有訴者率が (人口千対) 35.9 となっており、2024 年
2月の人口推計データ 9が 12,399 (万人) となっていることから、愚者数
は 453.1 (万人) と推定される。

同種同効薬・
類楽のスイッ
チ OTC 化の
状況について

同様の効能・効果を持つ鼻噴寺用ステロイド薬として、ナザール ec AR0.1%

(季節性アレルギー専用) (有効成分 :
テル)、フルナーゼ点鼻薬く季節性アレルギー専用> (有効成分 :

ベクロメタゾンプロピオン酸エス
フルチ

カゾンプロピオン酸エステル) 、ロートアルガードクリアノーズ 季節性

アレルギー専用 (有効成分 :

フルニソリド) がスイッチ OTC 化されてい

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