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資料１－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について［1.8MB］ (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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心室性期外収縮
心肺停止
動悸
不整脈
神経系障害
意識消失
意識変容状態
間代性痙攣
顔面麻痺
失神
失神寸前の状態
頭痛
浮動性めまい
痙攣発作
皮膚および皮下組織障害
血管浮腫
多形紅斑
薬疹
免疫系障害
１型過敏症
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー様反応
過敏症
臨床検査
収縮期血圧低下
総計
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
3
12
1
1
1
77
※接種開始日（コミナティRTU筋注（1価：オミ
クロン株XBB.1.5）: 令和５年９月20日、コミナ
ティ筋注６ヵ月～４歳用（1価：オミクロン株
XBB.1.5）: 令和５年９月20日、コミナティ筋注
５～11歳用（1価：オミクロン株XBB.1.5）: 令
和５年９月20日、スパイクバックス筋注（1価：
オミクロン株XBB.1.5）: 令和５年９月25日、ダ
イチロナ筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）：
令和５年12月４日、ヌバキソビッド筋注：令和
４年５月25日）以降の累計報告件数。
※資料１－２－２－６「３．報告症例一覧（製
造販売業者からの報告）」を基に、MedDRA SOC
（太字部）及びPTを元に分類の上集計。
心肺停止
動悸
不整脈
神経系障害
意識消失
意識変容状態
間代性痙攣
顔面麻痺
失神
失神寸前の状態
頭痛
浮動性めまい
痙攣発作
皮膚および皮下組織障害
血管浮腫
多形紅斑
薬疹
免疫系障害
１型過敏症
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー様反応
過敏症
臨床検査
収縮期血圧低下
総計
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※接種開始日（コミナティRTU筋注（1価：オミ
クロン株XBB.1.5）: 令和５年９月20日、コミナ
ティ筋注６ヵ月～４歳用（1価：オミクロン株
XBB.1.5）: 令和５年９月20日、コミナティ筋注
５～11歳用（1価：オミクロン株XBB.1.5）: 令
和５年９月20日、スパイクバックス筋注（1価：
オミクロン株XBB.1.5）: 令和５年９月25日、ダ
イチロナ筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）：
令和５年12月４日、ヌバキソビッド筋注：令和
４年５月25日）以降の累計報告件数。
※資料１－２－２－６「３．報告症例一覧（製
造販売業者からの報告）」を基に、MedDRA SOC
（太字部）及びPTを元に分類の上集計。