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資料1-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について[1.8MB] (25 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》 |
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⑤ロット別報告件数
(エ)スパイクバックス筋注(1価:オミクロン株XBB.1.5)
ロット
出荷開始日
ロット別納入数
(回分)
副反応疑い報告数
報告数
死亡報告数(内数)
報告頻度
報告数
報告頻度
710004A
2023年9月21日
587,650
3
0.0005%
0
0.0000%
710014A
2023年9月22日
598,550
2
0.0003%
1
0.0002%
710007A
2023年9月25日
700,950
8
0.0011%
1
0.0001%
710008A
2023年9月25日
657,400
1
0.0002%
0
0.0000%
710015A
2023年9月25日
685,700
7
0.0010%
1
0.0001%
710010A
2023年9月27日
637,900
7
0.0011%
1
0.0002%
710003A
2023年10月2日
404,800
2
0.0005%
2
0.0005%
710011A
2023年10月2日
642,750
5
0.0008%
3
0.0005%
710005A
2023年10月3日
670,400
4
0.0006%
2
0.0003%
710002A
2023年11月6日
92,050
1
0.0011%
1
0.0011%
710002B
2023年11月6日
61,700
0
0.0000%
0
0.0000%
710002C
2023年11月6日
332,200
0
0.0000%
0
0.0000%
‐
‐
3
‐
0
‐
‐
6,072,050
43
0.0007%
12
0.0002%
不明
合計
(2024年4月21日現在)
※表中のロット別納入数は、ワクチン接種円滑化システム(V-SYS)のロット番号別納入数に基づくもの(3/30
時点)。
(エ)スパイクバックス筋注(1価:オミクロン株XBB.1.5)
ロット
出荷開始日
ロット別納入数
(回分)
副反応疑い報告数
報告数
死亡報告数(内数)
報告頻度
報告数
報告頻度
710004A
2023年9月21日
587,650
3
0.0005%
0
0.0000%
710014A
2023年9月22日
598,550
2
0.0003%
1
0.0002%
710007A
2023年9月25日
700,950
8
0.0011%
1
0.0001%
710008A
2023年9月25日
657,400
1
0.0002%
0
0.0000%
710015A
2023年9月25日
685,700
7
0.0010%
1
0.0001%
710010A
2023年9月27日
637,900
7
0.0011%
1
0.0002%
710003A
2023年10月2日
404,800
2
0.0005%
2
0.0005%
710011A
2023年10月2日
642,750
5
0.0008%
3
0.0005%
710005A
2023年10月3日
670,400
4
0.0006%
2
0.0003%
710002A
2023年11月6日
92,050
1
0.0011%
1
0.0011%
710002B
2023年11月6日
61,700
0
0.0000%
0
0.0000%
710002C
2023年11月6日
332,200
0
0.0000%
0
0.0000%
‐
‐
3
‐
0
‐
‐
6,072,050
43
0.0007%
12
0.0002%
不明
合計
(2024年4月21日現在)
※表中のロット別納入数は、ワクチン接種円滑化システム(V-SYS)のロット番号別納入数に基づくもの(3/30
時点)。