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資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［99KB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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第 102 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和６年度第４回薬事
審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料 1-23-3
2024(令和６)年７月 29 日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（コミナティ筋注５～11 歳用（1 価：オミクロン株 XBB.1.5） 基礎疾患等及び症例経過）
（令和６年１月 29 日から令和６年４月 21 日報告分まで）
症例 No.
症状名（PT 名）
基礎疾患等
症例経過
本報告は、製品情報センター経由で連絡可能な報告者（医師）から受領し
た自発報告である。
ケロイド瘢痕;
プログラム ID：201351
不整脈;
傾眠;
不適切な製品適用
入院;
計画;
嘔吐;
2023/10/07、6 歳 6 か月の女性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ筋注 5-11 歳用（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、2 回目、単
回量、ロット番号：HH6774、使用期限：2024/10/31、6 歳時、筋肉内）
徐脈;
心不全;
102
心筋炎;
心筋炎;
房室ブロック;
房室ブロック;
脚ブロック;
【関連する病歴】
「コロナ劇症型心筋炎」、（発現日：1 年前、2022/09/04 から継続中）、
フォロー中。
発疹;
鼻部障害
肺補助デバイス
治療;
腹痛;
駆出率減少
2022/09/04 から 2022/10/25 まで、入院管理した。
患者は腹痛、嘔吐、傾眠のため受診をした。
患者は房室ブロックがあり致死性不整脈が出ていて VA-エクモ、免疫グロ
ブリン、内服薬管理までした。
診断は急性心筋炎で加療した。
審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料 1-23-3
2024(令和６)年７月 29 日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（コミナティ筋注５～11 歳用（1 価：オミクロン株 XBB.1.5） 基礎疾患等及び症例経過）
（令和６年１月 29 日から令和６年４月 21 日報告分まで）
症例 No.
症状名（PT 名）
基礎疾患等
症例経過
本報告は、製品情報センター経由で連絡可能な報告者（医師）から受領し
た自発報告である。
ケロイド瘢痕;
プログラム ID：201351
不整脈;
傾眠;
不適切な製品適用
入院;
計画;
嘔吐;
2023/10/07、6 歳 6 か月の女性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ筋注 5-11 歳用（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、2 回目、単
回量、ロット番号：HH6774、使用期限：2024/10/31、6 歳時、筋肉内）
徐脈;
心不全;
102
心筋炎;
心筋炎;
房室ブロック;
房室ブロック;
脚ブロック;
【関連する病歴】
「コロナ劇症型心筋炎」、（発現日：1 年前、2022/09/04 から継続中）、
フォロー中。
発疹;
鼻部障害
肺補助デバイス
治療;
腹痛;
駆出率減少
2022/09/04 から 2022/10/25 まで、入院管理した。
患者は腹痛、嘔吐、傾眠のため受診をした。
患者は房室ブロックがあり致死性不整脈が出ていて VA-エクモ、免疫グロ
ブリン、内服薬管理までした。
診断は急性心筋炎で加療した。