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資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［99KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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患者は軽快し退院した。
患者は、心不全または駆出率低値歴、発疹、ケロイドの病歴も持ってい
た。
【併用薬】
エナラプリルマレイン酸塩錠、使用理由：心筋保護（経口、開始日
2022/09/17、継続中）;
ロコイド軟膏、使用理由：発疹（塗布/経皮）;
ドレニゾンテープ、使用理由：ケロイド（2023/10/05 から 2023/10/12 ま
で、経皮）。
【ワクチン接種歴】
コミナティ筋注 5-11 歳用、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：
2023/03/18、1 回目、ロット番号：FP0362、使用期限：2023/05/31、投与
経路：筋肉内、5 歳時）。
患者は、被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接
種を受けなかった。
【事象経過】
患者はファイザー社のコロナウイルスワクチンの 2 回目接種を受けたが、
副反応らしいものを発現した。
2023/10/16、患者は急性心筋炎（有害事象は集中治療室受診を要し、PICU
の滞在時間は 10/22 から 2023/10/25 であった）を発現し、はなの症状が
あった。
臨床症状/調査結果は 2023/10/16 に咳嗽、2023/10/22 に急性胸痛または胸
部圧迫感; 2023/10/19 に腹痛を含んだ。
患者は、心不全または駆出率低値歴、発疹、ケロイドの病歴も持ってい
た。
【併用薬】
エナラプリルマレイン酸塩錠、使用理由：心筋保護（経口、開始日
2022/09/17、継続中）;
ロコイド軟膏、使用理由：発疹（塗布/経皮）;
ドレニゾンテープ、使用理由：ケロイド（2023/10/05 から 2023/10/12 ま
で、経皮）。
【ワクチン接種歴】
コミナティ筋注 5-11 歳用、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：
2023/03/18、1 回目、ロット番号：FP0362、使用期限：2023/05/31、投与
経路：筋肉内、5 歳時）。
患者は、被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接
種を受けなかった。
【事象経過】
患者はファイザー社のコロナウイルスワクチンの 2 回目接種を受けたが、
副反応らしいものを発現した。
2023/10/16、患者は急性心筋炎（有害事象は集中治療室受診を要し、PICU
の滞在時間は 10/22 から 2023/10/25 であった）を発現し、はなの症状が
あった。
臨床症状/調査結果は 2023/10/16 に咳嗽、2023/10/22 に急性胸痛または胸
部圧迫感; 2023/10/19 に腹痛を含んだ。