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資料1-2-3-3 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[99KB] (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html
出典情報 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》
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患者は軽快し退院した。

患者は、心不全または駆出率低値歴、発疹、ケロイドの病歴も持ってい
た。

【併用薬】

エナラプリルマレイン酸塩錠、使用理由:心筋保護(経口、開始日
2022/09/17、継続中);

ロコイド軟膏、使用理由:発疹(塗布/経皮);

ドレニゾンテープ、使用理由:ケロイド(2023/10/05 から 2023/10/12 ま
で、経皮)。

【ワクチン接種歴】

コミナティ筋注 5-11 歳用、使用理由:COVID-19 免疫(接種日:
2023/03/18、1 回目、ロット番号:FP0362、使用期限:2023/05/31、投与
経路:筋肉内、5 歳時)。

患者は、被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接
種を受けなかった。

【事象経過】

患者はファイザー社のコロナウイルスワクチンの 2 回目接種を受けたが、
副反応らしいものを発現した。

2023/10/16、患者は急性心筋炎(有害事象は集中治療室受診を要し、PICU
の滞在時間は 10/22 から 2023/10/25 であった)を発現し、はなの症状が
あった。

臨床症状/調査結果は 2023/10/16 に咳嗽、2023/10/22 に急性胸痛または胸
部圧迫感; 2023/10/19 に腹痛を含んだ。