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資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［99KB］ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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2023/10/22 に、腹痛と徐脈（母が計測）のため外来を受診し、房室ブロッ
クが見られ、経過に基づき心筋炎と判断した。
20;23/10/22 同日、患者は病院に入院し、房室ブロックの進展を認めた。
2023/10/23 から 2023/10/25 まで、一時的体外式ペースメーカーを挿入し
た。徐々に房室ブロックは改善し、抜去した。免疫グロブリン製剤も使用
した。改善後は特に再発なかった。内服薬の調節を行い、活動度を上げて
退院となった。
小児科研究室で、患児の血液検査から一般的な心筋炎の原因となるウイル
ス検索を行ったが、特に異常は認めなかった（研究ベースでの検査）。そ
の後は現在経過観察中である。
事象「腹痛」、「心筋炎」、「徐脈」、「房室ブロックが見られた」は受
診を必要とした。
【臨床検査値】
Blood creatine phosphokinase (43-270): (2023/10/22)
508 U/I, 備
考：上昇; Blood creatine phosphokinase MB (正常高値 12)：
(2023/10/22)
59 U/I, 備考：上昇; (2024/03/07) 11 IU/l; 胸部レント
ゲン：（2023/10/22）普段より心拡大があった; C-reactive protein (正
常高値 0.14): (2023/10/22) 0.77 mg/dl, 備考: 上昇; (2023/12/07)
0.07 mg/dl; 心エコー図: （2023/10/22）心室壁厚の変化, 備考: 心室拡
大; (2024/03/07) 心室の動きは良好, 備考: 有意な弁逆流なし;Ejection
fraction: (2023/10/22) 74 %; 心電図: (2023/10/22) 房室ブロック、
備考:房室伝導遅延または心室内伝導障害（I-III 度房室ブロック、新規に
出現した脚ブロック）、およびＳＴ上昇または陰性Ｔ波を含んだ ;
(2024/03/07) 洞調律/ ST 変化なし; Heart rate: (2023/10/22) 徐脈;イ
ンフルエンザ抗原: (2023/10/22) 陰性; N-terminal prohormone brain
natriuretic peptide (正常高値 55): (2023/10/22) 318 pg/mL, 備考: 上
昇; SARS-CoV-2 抗原: (2023/10/22) 陰性; Troponin T (0.;000-0.014):
(2023/10/22) 1.370 ng/ml, 備考: 上昇; (2024/03/07) 0.005 ng/ml;ウ
イルス検索: (日付不明) 何もでなかった。
心筋炎、房室ブロックのために治療処置が実施された。
クが見られ、経過に基づき心筋炎と判断した。
20;23/10/22 同日、患者は病院に入院し、房室ブロックの進展を認めた。
2023/10/23 から 2023/10/25 まで、一時的体外式ペースメーカーを挿入し
た。徐々に房室ブロックは改善し、抜去した。免疫グロブリン製剤も使用
した。改善後は特に再発なかった。内服薬の調節を行い、活動度を上げて
退院となった。
小児科研究室で、患児の血液検査から一般的な心筋炎の原因となるウイル
ス検索を行ったが、特に異常は認めなかった（研究ベースでの検査）。そ
の後は現在経過観察中である。
事象「腹痛」、「心筋炎」、「徐脈」、「房室ブロックが見られた」は受
診を必要とした。
【臨床検査値】
Blood creatine phosphokinase (43-270): (2023/10/22)
508 U/I, 備
考：上昇; Blood creatine phosphokinase MB (正常高値 12)：
(2023/10/22)
59 U/I, 備考：上昇; (2024/03/07) 11 IU/l; 胸部レント
ゲン：（2023/10/22）普段より心拡大があった; C-reactive protein (正
常高値 0.14): (2023/10/22) 0.77 mg/dl, 備考: 上昇; (2023/12/07)
0.07 mg/dl; 心エコー図: （2023/10/22）心室壁厚の変化, 備考: 心室拡
大; (2024/03/07) 心室の動きは良好, 備考: 有意な弁逆流なし;Ejection
fraction: (2023/10/22) 74 %; 心電図: (2023/10/22) 房室ブロック、
備考:房室伝導遅延または心室内伝導障害（I-III 度房室ブロック、新規に
出現した脚ブロック）、およびＳＴ上昇または陰性Ｔ波を含んだ ;
(2024/03/07) 洞調律/ ST 変化なし; Heart rate: (2023/10/22) 徐脈;イ
ンフルエンザ抗原: (2023/10/22) 陰性; N-terminal prohormone brain
natriuretic peptide (正常高値 55): (2023/10/22) 318 pg/mL, 備考: 上
昇; SARS-CoV-2 抗原: (2023/10/22) 陰性; Troponin T (0.;000-0.014):
(2023/10/22) 1.370 ng/ml, 備考: 上昇; (2024/03/07) 0.005 ng/ml;ウ
イルス検索: (日付不明) 何もでなかった。
心筋炎、房室ブロックのために治療処置が実施された。