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資料１－７ 副反応疑い報告の状況について［855KB］ (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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乳幼児へのワクチン接種後の副反応に関する考え方（副反応疑い報告の状況に関するまとめ④）
最新の乳幼児へのワクチン接種後の報告状況の整理
○
副反応疑い報告制度において、集計期間中に乳幼児へのワクチン接種後の副反応疑いとして報告された事例は以下のとおりであった。
【医療機関報告】
ファイザー社１価（オミクロン株XBB.1.5系統）ワクチン（6ヵ月～４歳）
モデルナ社１価（オミクロン株XBB.1.5系統）ワクチン（６ヵ月～５歳）
0件（0%）
0件（0%）
【製造販売業者報告】
ファイザー社１価（オミクロン株XBB.1.5系統）ワクチン（6ヵ月～４歳）
1件（0.0012%）
モデルナ社１価（オミクロン株XBB.1.5系統）ワクチン（６ヵ月～５歳）
であり、死亡として報告された事例はなかった。
○
0件（0%）
心筋炎・心膜炎に係る製造販売業者からの報告事例はなかった。
※製造販売業者による調査の結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。取り下げ状況によっては、累計報告件数が前回の集計期間時から減少すること等がある。
乳幼児へのワクチン接種に関する論点のまとめ
○
乳幼児へのワクチン接種後の報告状況について、現時点においては、ワクチンの安全性に係る新たな懸念は認められないと考えてよいか。
14
最新の乳幼児へのワクチン接種後の報告状況の整理
○
副反応疑い報告制度において、集計期間中に乳幼児へのワクチン接種後の副反応疑いとして報告された事例は以下のとおりであった。
【医療機関報告】
ファイザー社１価（オミクロン株XBB.1.5系統）ワクチン（6ヵ月～４歳）
モデルナ社１価（オミクロン株XBB.1.5系統）ワクチン（６ヵ月～５歳）
0件（0%）
0件（0%）
【製造販売業者報告】
ファイザー社１価（オミクロン株XBB.1.5系統）ワクチン（6ヵ月～４歳）
1件（0.0012%）
モデルナ社１価（オミクロン株XBB.1.5系統）ワクチン（６ヵ月～５歳）
であり、死亡として報告された事例はなかった。
○
0件（0%）
心筋炎・心膜炎に係る製造販売業者からの報告事例はなかった。
※製造販売業者による調査の結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。取り下げ状況によっては、累計報告件数が前回の集計期間時から減少すること等がある。
乳幼児へのワクチン接種に関する論点のまとめ
○
乳幼児へのワクチン接種後の報告状況について、現時点においては、ワクチンの安全性に係る新たな懸念は認められないと考えてよいか。
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