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資料2-28 ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告[1.2MB] (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》 |
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経口弱毒生ロタウイルスワクチン(ロタリックス)接種後の腸重積症の報告
(国内収集期間︓2011年11月21⽇(販売開始)〜 2024年3月31日入手)
ロタリックス(国内)
VAERS
データ
全期間
2011/11~
2020/9
2020/10~
2024/3
ブライトン分類評価が
レベル1に該当する
腸重積症例
108
262
207
55
入院
-
241/262
(92.0%)
191/207
(92.3%)
50/55
(90.9%)
外科手術
48/108
(44.4%)
33/262
(12.6%)
27/207
(13.0%)
6/55
(10.9%)
腸切除
9/48
(18.8%)
12/33
(36.4%)
10/27
(37.0%)
2/6
(40.0%)
死亡
1
(0.9%)
0
(0.0%)
0
(0.0%)
0
(0.0%)
Haber P., Parashar U., Haber M., DeStefano F. Intussusception after monovalent rotavirus vaccine—United States,Vaccine Adverse Event Reporting System
3
(VAERS), 2008–2014 . Vaccine 33 (2015) 4873–4877
(国内収集期間︓2011年11月21⽇(販売開始)〜 2024年3月31日入手)
ロタリックス(国内)
VAERS
データ
全期間
2011/11~
2020/9
2020/10~
2024/3
ブライトン分類評価が
レベル1に該当する
腸重積症例
108
262
207
55
入院
-
241/262
(92.0%)
191/207
(92.3%)
50/55
(90.9%)
外科手術
48/108
(44.4%)
33/262
(12.6%)
27/207
(13.0%)
6/55
(10.9%)
腸切除
9/48
(18.8%)
12/33
(36.4%)
10/27
(37.0%)
2/6
(40.0%)
死亡
1
(0.9%)
0
(0.0%)
0
(0.0%)
0
(0.0%)
Haber P., Parashar U., Haber M., DeStefano F. Intussusception after monovalent rotavirus vaccine—United States,Vaccine Adverse Event Reporting System
3
(VAERS), 2008–2014 . Vaccine 33 (2015) 4873–4877