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資料２－２８ ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告［1.2MB］ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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報告の概要
（各国の副作用収集体制が異なるため単純な比較はできない）
（国内収集期間：2012年7月20日（販売開始）～2024年3月31日入手）
ロタテック（国内）
VAERS
データ
全期間
2012～
2020/9
2020/10～
2024/3
出荷数量
47,000,000
(2006-)
8,117,205
(2012-)
5,451,107
2,666,098
腸重積報告例数*1
657
231
169
62
うち、確認された腸重積症例
の割合*2,3
584/657
(88.9%)
188/231
(81.4%)
143/169
(84.6%)
45/62
(72.6%)
うち、初回接種後の腸重積
症の割合
182/584
(31.1%)
83/188
(44.1%)
64/143
(44.8%)
19/45
(42.2%)
うち、初回接種後0-6日
以内の腸重積症の割合
60/182
(32.9%)
44/83
(53.0%)
36/64
(56.3%)
8/19
(42.1%)
*1：因果関係が否定できる症例を除く
*3：再発例は初発の症状で集計
*2：ブライトン分類評価がレベル1に該当する症例
8
http://pediatrics.aappublications.org/content/early/2013/05/08/peds.2012-2554
http://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/min-archive/min-jun13.pdf
（各国の副作用収集体制が異なるため単純な比較はできない）
（国内収集期間：2012年7月20日（販売開始）～2024年3月31日入手）
ロタテック（国内）
VAERS
データ
全期間
2012～
2020/9
2020/10～
2024/3
出荷数量
47,000,000
(2006-)
8,117,205
(2012-)
5,451,107
2,666,098
腸重積報告例数*1
657
231
169
62
うち、確認された腸重積症例
の割合*2,3
584/657
(88.9%)
188/231
(81.4%)
143/169
(84.6%)
45/62
(72.6%)
うち、初回接種後の腸重積
症の割合
182/584
(31.1%)
83/188
(44.1%)
64/143
(44.8%)
19/45
(42.2%)
うち、初回接種後0-6日
以内の腸重積症の割合
60/182
(32.9%)
44/83
(53.0%)
36/64
(56.3%)
8/19
(42.1%)
*1：因果関係が否定できる症例を除く
*3：再発例は初発の症状で集計
*2：ブライトン分類評価がレベル1に該当する症例
8
http://pediatrics.aappublications.org/content/early/2013/05/08/peds.2012-2554
http://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/min-archive/min-jun13.pdf