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資料2-28 ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告[1.2MB] (9 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》 |
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5価経口弱毒生ロタウイルスワクチン(ロタテック)接種後の腸重積症の報告
(国内収集期間:2012年7月20日(販売開始)~ 2024年3月31日入手)
ロタテック(国内)
VAERS
データ
全期間
2012~
2020/9
2020/10~
2024/3
ブライトン分類評価がレベル1
に該当する腸重積症例
584
188
143
45
入院
544
(93.2%)
165/188
(87.8%)
127/143
(88.8%)
38/45
(84.4%)
外科手術
266
(45.5%)
21/188
(11.2%)
18/143
(12.6%)
3/45
(6.7%)
腸切除
73/266
(27.4%)
3/21
(14.3%)
3/18
(16.7%)
0/3
(0.0%)
死亡
2
(0.3%)
0
(0.0%)
0
(0.0%)
0
(0.0%)
9
(国内収集期間:2012年7月20日(販売開始)~ 2024年3月31日入手)
ロタテック(国内)
VAERS
データ
全期間
2012~
2020/9
2020/10~
2024/3
ブライトン分類評価がレベル1
に該当する腸重積症例
584
188
143
45
入院
544
(93.2%)
165/188
(87.8%)
127/143
(88.8%)
38/45
(84.4%)
外科手術
266
(45.5%)
21/188
(11.2%)
18/143
(12.6%)
3/45
(6.7%)
腸切除
73/266
(27.4%)
3/21
(14.3%)
3/18
(16.7%)
0/3
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死亡
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(0.0%)
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(0.0%)
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