No

行ラベル

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1

アキシカブタゲン

シロルユーセル

イエスカルタ点滴静注

ギリアド・サイエンシズ（株）

なし

cardiac tamponade，CRS

国内

1 その他

2

アキシカブタゲン

シロルユーセル

イエスカルタ点滴静注

ギリアド・サイエンシズ（株）

なし

CRS [サイトカイン放出症候群]

国内

1 情報提供

3

アキシカブタゲン

シロルユーセル

イエスカルタ点滴静注

ギリアド・サイエンシズ（株）

なし

Cytokine release syndrome

国内

1 情報提供

4

アキシカブタゲン

シロルユーセル

イエスカルタ点滴静注

ギリアド・サイエンシズ（株）

なし

ＩＣＡＮＳ

国内

1 その他

5

アキシカブタゲン

シロルユーセル

イエスカルタ点滴静注

ギリアド・サイエンシズ（株）

なし

ICANS，サイトカイン放出症候群

国内

3 その他

6

アキシカブタゲン

シロルユーセル

イエスカルタ点滴静注

ギリアド・サイエンシズ（株）

なし

ＩＣＡＮＳ，サイトカイン放出症候群

国内

1 その他

7

アキシカブタゲン

シロルユーセル

イエスカルタ点滴静注

ギリアド・サイエンシズ（株）

なし

サイトカイン放出症候群

国内

5 情報提供

8

アキシカブタゲン

シロルユーセル

イエスカルタ点滴静注

ギリアド・サイエンシズ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，ICANS

国内

1 その他

9

アキシカブタゲン

シロルユーセル

イエスカルタ点滴静注

ギリアド・サイエンシズ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，書字障害

国内

1 その他

ギリアド・サイエンシズ（株）

なし

国内

1 その他

サイトカイン放出症候群，輸注実施対象疾患の再発・持続・進行/増悪，

10

アキシカブタゲン

シロルユーセル

イエスカルタ点滴静注

11

アキシカブタゲン

シロルユーセル

イエスカルタ点滴静注

ギリアド・サイエンシズ（株）

なし

ビリルビン上昇，CRS [サイトカイン放出症候群]

国内

1 情報提供

12

アキシカブタゲン

シロルユーセル

イエスカルタ点滴静注

ギリアド・サイエンシズ（株）

なし

神経系事象 [ＩＣＡＮＳ]，サイトカイン放出症候群

国内

1 その他

13

アキシカブタゲン

シロルユーセル

イエスカルタ点滴静注

ギリアド・サイエンシズ（株）

なし

神経毒性（ICANS），意識レベルの低下，サイトカイン放出症候群

国内

1 その他

国内

1 その他
1 その他

14

意識レベルの低下，神経毒性（ICANS），動胞神経麻痺

神経毒性（ICANS），認知機能障害，認知機能障害，CRS，低γグロブリ

イエスカルタ点滴静注

ギリアド・サイエンシズ（株）

なし

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，ICANS

国内

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

ICANS，サイトカイン放出症候群

国内

1 その他

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群

国内

49 その他

18

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，ＩＣＡＮＳ

国内

1 その他

19

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，頚部浮腫，喉頭浮腫

国内

1 その他

20

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，血小板数減少

国内

1 その他

21

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，喉頭浮腫

国内

1 その他

国内

1 その他

アキシカブタゲン

15

イデカブタゲン

16

イデカブタゲン

17

シロルユーセル

ン血症

サイトカイン放出症候群，好中球減少症，サイトメガロウイルス血症，血

22

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

23

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，好中球減少症，血小板減少症

国内

1 その他

24

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，好中球数減少

国内

6 その他

小板減少症

サイトカイン放出症候群，再発形質細胞性骨髄腫，好中球減少症，血小板

25

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

国内

1 その他

26

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，汎血球減少症，骨髄線維症

国内

1 その他

27

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経

国内

1 その他

28

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群

国内

3 その他

国内

1 その他

減少症

サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，マ

29

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

30

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

悪性新生物進行，サイトカイン放出症候群，好中球数減少

国内

1 その他

31

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

血球減少症，サイトカイン放出症候群

国内

1 その他

32

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

好中球数減少

国内

1 その他

33

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

多発性骨髄腫進行

国内

2 その他

34

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

胆嚢炎

国内

1 その他

35

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

敗血症

国内

1 その他

36

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群

国内

2 その他

37

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，サイトカイン放出症候群

国内

1 その他

38

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

有害事象NOS，サイトカイン放出症候群，好中球数減少

国内

2 その他

国内

1 その他

スクイブ（株）

クロファージ活性化症候群

サイトカイン放出症候群，多発性骨髄腫進行，好中球減少症，血小板減少

39

イデカブタゲン

ビクルユーセル

アベクマ点滴静注

ブリストル・マイヤーズ

なし

40

オナセムノゲン

アベパルボベク

ゾルゲンスマ点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加

国内

1 情報提供

41

オナセムノゲン

アベパルボベク

ゾルゲンスマ点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

アラニンアミノトランスフェラーゼ増加

国内

1 情報提供

42

オナセムノゲン

アベパルボベク

ゾルゲンスマ点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

肝機能異常

国内

1 情報提供

症

1