No

販売名

行ラベル

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

43

オナセムノゲン

アベパルボベク

ゾルゲンスマ点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

肝機能検査値上昇

国内

2 情報提供

44

オナセムノゲン

アベパルボベク

ゾルゲンスマ点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

肝酵素上昇

国内

1 情報提供

45

オナセムノゲン

アベパルボベク

ゾルゲンスマ点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

血中クレアチニン増加

国内

1 その他

46

オナセムノゲン

アベパルボベク

ゾルゲンスマ点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

嚥下障害

国内

1 その他

47

ダルバドストロセル

アロフィセル注

武田薬品工業（株）

不明

痔瘻

国内

1 その他

ＣＯＶＩＤ－１９，ＣＯＶＩＤ－１９，ＣＯＶＩＤ－１９，シュードモナ

48

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

国内

1 情報提供

49

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

ＣＯＶＩＤ－１９肺炎

国内

1 その他

50

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

Ｔ細胞性リンパ腫

国内

1 その他

51

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

サイトカイン放出症候群

国内

26 情報提供

52

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

国内

1 情報提供

53

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，喉頭浮腫

国内

1 その他

54

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，好中球数減少，血小板数減少

国内

1 情報提供

55

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，腫脹

国内

1 その他

56

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，白血球数減少，好中球数減少

国内

1 情報提供

57

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群

国内

1 情報提供

58

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫，悪性新生物進行

国内

1 その他

ス性尿路感染

サイトカイン放出症候群，ヘモグロビン減少，好中球数減少，血小板数減
少

気道浮腫，サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性

59

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

国内

1 その他

60

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

急性ＣＯＶＩＤ－１９後症候群

国内

1 情報提供

61

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

好中球数減少

国内

1 情報提供

62

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

死亡

国内

1 その他

国内

1 その他

症候群

自律神経失調，脳ヘルニア，口内炎，血球減少症，肺炎，炎症，血球減少

63

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

64

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

腫瘍偽性進行，サイトカイン放出症候群

国内

3 その他

65

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

消化管穿孔

国内

1 その他

66

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

全血球数減少

国内

1 情報提供

国内

1 その他

症，炎症，炎症

脳炎，神経毒性，血球減少症，サイトカイン放出症候群，好中球減少症，

67

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

68

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

発熱性好中球減少症，サイトカイン放出症候群，リンパ球数減少

国内

1 情報提供

69

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

不明

国内

1 その他

70

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

なし

免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，サイトカイン放出症候群

国内

1 情報提供

71

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

不明

サイトカイン放出症候群，好中球数減少

国内

1 情報提供

72

チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

不明

免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，サイトカイン放出症候群

国内

1 情報提供

オキュラル®

（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング

不明

角膜混濁

国内

1 情報提供

オキュラル®

（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング

不明

角膜上皮欠損

国内

1 情報提供

オキュラル®

（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング

不明

緑内障，角膜上皮欠損

国内

1 その他

オキュラル®

（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング

不明

瞼球癒着

国内

1 その他

73
74
75
76

ヒト（自己）口腔粘膜由来上皮細胞シー
ト
ヒト（自己）口腔粘膜由来上皮細胞シー
ト
ヒト（自己）口腔粘膜由来上皮細胞シー
ト
ヒト（自己）口腔粘膜由来上皮細胞シー
ト

真菌性肺炎

77

ヒト（自己）骨格筋由来細胞シート

ハートシート

テルモ（株）

不明

不明

国内

2 その他

78

ヒト（自己）軟骨由来組織

ジャック®

（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング

移植部菲薄化

関節拘縮

国内

1 その他

79

ヒト（自己）軟骨由来組織

ジャック®

（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング

移植片の剥離・脱落

なし

国内

2 情報提供

80

ヒト（自己）軟骨由来組織

ジャック®

（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング

不明

関節拘縮

国内

2 情報提供

81

ヒト（自己）表皮由来細胞シート

ジェイス®

（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング

不明

創感染

国内

1 情報提供

2