No

行ラベル

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

125

ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

二次性生着不全

国内

1 その他

126

ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

尿中HSV1陽性

国内

1 情報提供

127

ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

敗血症

国内

3 情報提供

128

ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

敗血症ショック

国内

1 その他

129

ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

敗血症性ショック，VOD/SOS，麻痺性イレウス，原疾患の再発

国内

1 その他

130

ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

敗血症性ショック，低血圧

国内

1 その他

131

ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

肺炎

国内

1 その他

132

ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

肺炎

国内

2 情報提供

133

ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

肺炎悪化，敗血症

国内

1 情報提供

134

ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

白血病再発

国内

1 情報提供

135

ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

発熱，不明

国内

1 その他

136

ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

頻脈，敗血症性ショック，不明

国内

1 その他

137

ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

不明

国内

11 その他

138

ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

慢性GVHD

国内

1 情報提供

サクラシー

ひろさきLI（株）

なし

角膜上皮欠損

国内

1 その他

アンジェス（株）

なし

1 その他

139

ヒト羊膜基質使用ヒト（自己）口腔粘膜
由来上皮細胞シート

140

ベペルミノゲン

ペルプラスミド

コラテジェン筋注用4mg

COVID-19

国内

141

ベペルミノゲン

ペルプラスミド

コラテジェン筋注用4mg

アンジェス（株）

なし

Minor切断

国内

1 その他

142

ベペルミノゲン

ペルプラスミド

コラテジェン筋注用4mg

アンジェス（株）

なし

うっ血性心不全

国内

1 その他

143

ベペルミノゲン

ペルプラスミド

コラテジェン筋注用4mg

アンジェス（株）

なし

下肢切断

国内

1 その他

144

ベペルミノゲン

ペルプラスミド

コラテジェン筋注用4mg

アンジェス（株）

なし

血行再建術

国内

1 その他

145

ベペルミノゲン

ペルプラスミド

コラテジェン筋注用4mg

アンジェス（株）

なし

血行再建術の施行

国内

2 その他

146

ベペルミノゲン

ペルプラスミド

コラテジェン筋注用4mg

アンジェス（株）

なし

死亡

国内

5 その他

147

ベペルミノゲン

ペルプラスミド

コラテジェン筋注用4mg

アンジェス（株）

なし

全趾離断

国内

1 その他

148

ベペルミノゲン

ペルプラスミド

コラテジェン筋注用4mg

アンジェス（株）

なし

大切断

国内

1 その他

149

リソカブタゲン

マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群

国内

16 その他

150

リソカブタゲン

マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

国内

1 その他

151

リソカブタゲン

マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，血球貪食症候群

国内

1 その他

152

リソカブタゲン

マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，血小板数減少，低γグロブリン血症

国内

1 その他

国内

1 その他

サイトカイン放出症候群，クロストリジウム・ディフィシレ感染，非ホジ
キンリンパ腫進行，低γグロブリン血症

サイトカイン放出症候群，血小板数減少，白血球数減少，低γグロブリン

153

リソカブタゲン

マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

154

リソカブタゲン

マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症

国内

3 その他

155

リソカブタゲン

マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，リンパ球数減少

国内

1 その他

156

リソカブタゲン

マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，白血球数減少

国内

1 その他

157

リソカブタゲン

マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，非ホジキンリンパ腫進行 国内

1 その他

158

リソカブタゲン

マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，貧血，血小板数減少

国内

1 その他

国内

1 その他

国内

1 その他

国内

1 その他

国内

1 その他

159

リソカブタゲン

マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

160

リソカブタゲン

マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

血症，非ホジキンリンパ腫進行

サイトカイン放出症候群，発熱性好中球減少症，クロストリジウム・ディ
フィシレ大腸炎，低γグロブリン血症，リンパ球数減少
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，サ

161

リソカブタゲン

マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

162

リソカブタゲン

マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

163

リソカブタゲン

マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

悪性新生物進行，サイトカイン放出症候群

国内

1 その他

164

リソカブタゲン

マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

菌血症，低γグロブリン血症，血小板数減少，貧血，リンパ球数減少

国内

1 その他

165

リソカブタゲン

マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ（株）

なし

血管障害

国内

1 その他

イトメガロウイルス感染
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，脳
浮腫，腸球菌性敗血症，トキソプラズマ感染，リンパ球数減少

4