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資料2-3-1 再生医療等製品不具合等報告[407KB] (6 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第1回 8/1)《厚生労働省》 |
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No
行ラベル
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
166
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ(株)
なし
死亡NOS
国内
1 その他
167
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ(株)
なし
低γグロブリン血症
国内
2 その他
168
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ(株)
なし
低γグロブリン血症,非ホジキンリンパ腫進行,血小板減少症
国内
1 その他
169
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ(株)
なし
溺死
国内
1 その他
170
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ(株)
なし
白血球数減少,貧血,血小板数減少,低γグロブリン血症
国内
1 その他
171
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ(株)
なし
汎血球減少症,リンパ球数減少
国内
1 その他
172
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ(株)
なし
非ホジキンリンパ腫進行,サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
173
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ(株)
非ホジキンリンパ腫進行,サイトカイン放出症候群,低ガンマグロブリン
なし
174
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ(株)
なし
175
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ(株)
なし
血症,菌血症,血小板数減少,貧血,白血球減少
非ホジキンリンパ腫進行,サイトカイン放出症候群,白血球減少,リンパ
球数減少,好中球数減少,血小板数減少
末梢性T細胞性リンパ腫、組織型不明,COVID-19
5
行ラベル
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
166
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ(株)
なし
死亡NOS
国内
1 その他
167
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ(株)
なし
低γグロブリン血症
国内
2 その他
168
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ(株)
なし
低γグロブリン血症,非ホジキンリンパ腫進行,血小板減少症
国内
1 その他
169
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ(株)
なし
溺死
国内
1 その他
170
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ(株)
なし
白血球数減少,貧血,血小板数減少,低γグロブリン血症
国内
1 その他
171
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ(株)
なし
汎血球減少症,リンパ球数減少
国内
1 その他
172
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ(株)
なし
非ホジキンリンパ腫進行,サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
173
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ(株)
非ホジキンリンパ腫進行,サイトカイン放出症候群,低ガンマグロブリン
なし
174
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ(株)
なし
175
リソカブタゲン
マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ
スクイブ(株)
なし
血症,菌血症,血小板数減少,貧血,白血球減少
非ホジキンリンパ腫進行,サイトカイン放出症候群,白血球減少,リンパ
球数減少,好中球数減少,血小板数減少
末梢性T細胞性リンパ腫、組織型不明,COVID-19
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