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資料2-3-1 再生医療等製品不具合等報告[407KB] (6 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第1回 8/1)《厚生労働省》
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No

行ラベル

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

166

リソカブタゲン

マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ(株)

なし

死亡NOS

国内

1 その他

167

リソカブタゲン

マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ(株)

なし

低γグロブリン血症

国内

2 その他

168

リソカブタゲン

マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ(株)

なし

低γグロブリン血症,非ホジキンリンパ腫進行,血小板減少症

国内

1 その他

169

リソカブタゲン

マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ(株)

なし

溺死

国内

1 その他

170

リソカブタゲン

マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ(株)

なし

白血球数減少,貧血,血小板数減少,低γグロブリン血症

国内

1 その他

171

リソカブタゲン

マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ(株)

なし

汎血球減少症,リンパ球数減少

国内

1 その他

172

リソカブタゲン

マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ(株)

なし

非ホジキンリンパ腫進行,サイトカイン放出症候群

国内

1 その他

国内

1 その他

国内

1 その他

国内

1 その他

173

リソカブタゲン

マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ(株)

非ホジキンリンパ腫進行,サイトカイン放出症候群,低ガンマグロブリン

なし

174

リソカブタゲン

マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ(株)

なし

175

リソカブタゲン

マラルユーセル

ブレヤンジ静注

ブリストル・マイヤーズ

スクイブ(株)

なし

血症,菌血症,血小板数減少,貧血,白血球減少
非ホジキンリンパ腫進行,サイトカイン放出症候群,白血球減少,リンパ
球数減少,好中球数減少,血小板数減少
末梢性T細胞性リンパ腫、組織型不明,COVID-19

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