よむ、つかう、まなぶ。
資料２－３－１ 再生医療等製品不具合等報告［407KB］ (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
No
販売名
行ラベル
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
82
ヒト（自己）表皮由来細胞シート
ジェイス®
（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング
不明
肥厚性瘢痕
国内
3 情報提供
83
ヒト（自己）表皮由来細胞シート
ジェイス®
（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング
不明
肥厚性瘢痕①，植皮瘢痕拘縮①，肥厚性瘢痕②，植皮瘢痕拘縮②
国内
1 情報提供
84
ヒト（自己）表皮由来細胞シート
ジェイス®
（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング
不明
母斑の再発
国内
1 情報提供
母斑の再発①，母斑の再発②，肥厚性瘢痕①，肥厚性瘢痕②，肥厚性瘢痕
85
ヒト（自己）表皮由来細胞シート
ジェイス®
（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング
不明
国内
1 情報提供
86
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
BKV性出血性膀胱炎
国内
1 情報提供
87
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
CMVウイルス抗原血症
国内
1 情報提供
88
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
CMV感染
国内
1 情報提供
89
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
CMV抗原血症陽性，食欲不振
国内
1 その他
90
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
CMV抗原陽性，EBV，PTLD，TMA，小腸出血，膀胱感染
国内
1 その他
91
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
CMV腸炎
国内
1 情報提供
92
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
CMV腸炎，CMV抗原血症陽性
国内
1 情報提供
93
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
CNS菌血症
国内
1 情報提供
94
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
EBウイルス関連リンパ増殖性疾患
国内
1 その他
95
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
TA-TMA，CMV腸炎の増悪，麻痺性イレウス
国内
1 その他
96
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
TMA
国内
2 情報提供
97
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
アスペルギルス肺炎
国内
1 情報提供
98
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
ウイルス性膀胱炎
国内
1 情報提供
国内
1 その他
国内
1 その他
99
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
③
サイトメガロウイルス感染症，中心静脈カテーテル感染症，敗血症性
なし
ショック
角膜炎，角膜上皮欠損，肝中心静脈閉塞症，血尿，痙攣発作，低酸素症，
100
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
101
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
感染症
国内
2 情報提供
102
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肝障害
国内
1 情報提供
103
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
器質化肺炎
国内
1 その他
104
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
急性GVHDの再燃
国内
1 その他
105
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
急性GVHDの増悪
国内
1 その他
106
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
急性硬膜下血腫
国内
1 その他
107
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
急性腎不全，膀胱タンポナーデ，肝不全，悪性リンパ腫再発，低酸素症
国内
1 その他
108
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
菌血症
国内
1 情報提供
109
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
菌血症，肺真菌症
国内
1 情報提供
110
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血小板減少
国内
1 情報提供
111
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患の再発
国内
2 情報提供
112
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原病の再発・増悪
国内
1 情報提供
113
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原病再発
国内
1 情報提供
114
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
呼吸不全
国内
1 その他
115
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
再発
国内
2 情報提供
116
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
再発，不明
国内
1 その他
117
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
細菌感染症
国内
1 情報提供
118
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
細菌性腸炎
国内
1 情報提供
119
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
出血性膀胱炎，意識障害
国内
1 情報提供
120
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
腎不全
国内
1 情報提供
121
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
多臓器不全
国内
1 その他
122
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
多発性十二指腸潰瘍
国内
1 その他
加，敗血症，血管障害（血栓性微小血管障害症または類洞閉塞症候群）， 国内
1 その他
下部消化管出血，低血圧
低酸素症，IPS，低血圧，血中ビリルビン増加，血中乳酸脱水素酵素増
123
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
多臓器不全，下部消化管出血
124
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
低酸素症，敗血症の増悪
3
国内
1 情報提供
販売名
行ラベル
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
82
ヒト（自己）表皮由来細胞シート
ジェイス®
（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング
不明
肥厚性瘢痕
国内
3 情報提供
83
ヒト（自己）表皮由来細胞シート
ジェイス®
（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング
不明
肥厚性瘢痕①，植皮瘢痕拘縮①，肥厚性瘢痕②，植皮瘢痕拘縮②
国内
1 情報提供
84
ヒト（自己）表皮由来細胞シート
ジェイス®
（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング
不明
母斑の再発
国内
1 情報提供
母斑の再発①，母斑の再発②，肥厚性瘢痕①，肥厚性瘢痕②，肥厚性瘢痕
85
ヒト（自己）表皮由来細胞シート
ジェイス®
（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング
不明
国内
1 情報提供
86
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
BKV性出血性膀胱炎
国内
1 情報提供
87
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
CMVウイルス抗原血症
国内
1 情報提供
88
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
CMV感染
国内
1 情報提供
89
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
CMV抗原血症陽性，食欲不振
国内
1 その他
90
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
CMV抗原陽性，EBV，PTLD，TMA，小腸出血，膀胱感染
国内
1 その他
91
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
CMV腸炎
国内
1 情報提供
92
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
CMV腸炎，CMV抗原血症陽性
国内
1 情報提供
93
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
CNS菌血症
国内
1 情報提供
94
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
EBウイルス関連リンパ増殖性疾患
国内
1 その他
95
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
TA-TMA，CMV腸炎の増悪，麻痺性イレウス
国内
1 その他
96
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
TMA
国内
2 情報提供
97
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
アスペルギルス肺炎
国内
1 情報提供
98
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
ウイルス性膀胱炎
国内
1 情報提供
国内
1 その他
国内
1 その他
99
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
③
サイトメガロウイルス感染症，中心静脈カテーテル感染症，敗血症性
なし
ショック
角膜炎，角膜上皮欠損，肝中心静脈閉塞症，血尿，痙攣発作，低酸素症，
100
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
101
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
感染症
国内
2 情報提供
102
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肝障害
国内
1 情報提供
103
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
器質化肺炎
国内
1 その他
104
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
急性GVHDの再燃
国内
1 その他
105
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
急性GVHDの増悪
国内
1 その他
106
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
急性硬膜下血腫
国内
1 その他
107
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
急性腎不全，膀胱タンポナーデ，肝不全，悪性リンパ腫再発，低酸素症
国内
1 その他
108
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
菌血症
国内
1 情報提供
109
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
菌血症，肺真菌症
国内
1 情報提供
110
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血小板減少
国内
1 情報提供
111
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患の再発
国内
2 情報提供
112
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原病の再発・増悪
国内
1 情報提供
113
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原病再発
国内
1 情報提供
114
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
呼吸不全
国内
1 その他
115
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
再発
国内
2 情報提供
116
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
再発，不明
国内
1 その他
117
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
細菌感染症
国内
1 情報提供
118
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
細菌性腸炎
国内
1 情報提供
119
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
出血性膀胱炎，意識障害
国内
1 情報提供
120
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
腎不全
国内
1 情報提供
121
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
多臓器不全
国内
1 その他
122
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
多発性十二指腸潰瘍
国内
1 その他
加，敗血症，血管障害（血栓性微小血管障害症または類洞閉塞症候群）， 国内
1 その他
下部消化管出血，低血圧
低酸素症，IPS，低血圧，血中ビリルビン増加，血中乳酸脱水素酵素増
123
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
多臓器不全，下部消化管出血
124
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
低酸素症，敗血症の増悪
3
国内
1 情報提供