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資料３－２－１ 医療機器感染症定期報告の報告状況［113KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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No.
10
受理日
番号
2023/11/13 230846
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
ヒトトロンビン含
ジョンソン・エ
有ゼラチン使用 乾燥ヒトトロン
ンド・ジョンソ
ヒト血漿
吸収性局所止 ビン
ン（株）
血材
原産国
米国
含有区分
組成・構
成
研究 症
報告 例
有
無
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
出典
AABB.
https://www.aabb.org/newsresources/news/article/2023
黄熱ウイル /08/11/transfusionス感染症
transmitted-yellow-fevervaccine-virus-linked-toneurological-disease-inorgan-recipients
大腸菌感
染、ブドウ球
菌感染、コリ AABB.
ネバクテリウ https://www.aabb.org/newsム感染、レ resources/news/article/2023
ンサ桿菌感 /09/29/fda-releases-2021染、アシネト report-on-fatalities-followingバクター感 blood-collection-and染、レクレル transfusion
シア性菌血
症
ブドウ球菌
感染、アシ Emerg Infect Dis.
ネトバクター 29(2023)1979-1989
感染
11
2023/11/13 230847
ヒトトロンビン含
ジョンソン・エ
有ゼラチン使用 ヒト血清アルブ
ンド・ジョンソ
ヒト血漿
吸収性局所止 ミン
ン（株）
血材
米国
添加物
有
無
無
AABB.
https://www.aabb.org/newsresources/news/article/2023
黄熱ウイル /08/11/transfusionス感染症
transmitted-yellow-fevervaccine-virus-linked-toneurological-disease-inorgan-recipients
大腸菌感
染、ブドウ球
菌感染、コリ AABB.
ネバクテリウ https://www.aabb.org/newsム感染、レ resources/news/article/2023
ンサ桿菌感 /09/29/fda-releases-2021染、アシネト report-on-fatalities-followingバクター感 blood-collection-and染、レクレル transfusion
シア性菌血
症
ブドウ球菌
感染、アシ Emerg Infect Dis.
ネトバクター 29(2023)1979-1989
感染
12
13
2023/11/21 230866
2023/11/24 230880
平和物産株
式会社
ヘパリン使用人
工心肺用回路 ヘパリン
システム
ブタ心臓弁 ウ
アボットメディ
シ心のう膜弁
カルジャパン
ウシ心のう膜
経カテーテルウ
合同会社
シ心のう膜弁
組成・構
成
無
無
無
ブラジル、
オーストラ
リア、米
国、ニュー
ジーラン
ウシ由来組
組成・構
ド、イタリ
織
成
ア、オラン
ダ、ドイツ、
ベルギー、
アイルラン
ド
有
無
無
豚小腸
2/5
イタリア
狂犬病
ProMED-mail
20230506.8709898
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230520.8710163
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230524.8710224
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230716.8711189
狂犬病
J Am Vet Med Assoc.
261(2023)1045-1053
10
受理日
番号
2023/11/13 230846
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
ヒトトロンビン含
ジョンソン・エ
有ゼラチン使用 乾燥ヒトトロン
ンド・ジョンソ
ヒト血漿
吸収性局所止 ビン
ン（株）
血材
原産国
米国
含有区分
組成・構
成
研究 症
報告 例
有
無
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
出典
AABB.
https://www.aabb.org/newsresources/news/article/2023
黄熱ウイル /08/11/transfusionス感染症
transmitted-yellow-fevervaccine-virus-linked-toneurological-disease-inorgan-recipients
大腸菌感
染、ブドウ球
菌感染、コリ AABB.
ネバクテリウ https://www.aabb.org/newsム感染、レ resources/news/article/2023
ンサ桿菌感 /09/29/fda-releases-2021染、アシネト report-on-fatalities-followingバクター感 blood-collection-and染、レクレル transfusion
シア性菌血
症
ブドウ球菌
感染、アシ Emerg Infect Dis.
ネトバクター 29(2023)1979-1989
感染
11
2023/11/13 230847
ヒトトロンビン含
ジョンソン・エ
有ゼラチン使用 ヒト血清アルブ
ンド・ジョンソ
ヒト血漿
吸収性局所止 ミン
ン（株）
血材
米国
添加物
有
無
無
AABB.
https://www.aabb.org/newsresources/news/article/2023
黄熱ウイル /08/11/transfusionス感染症
transmitted-yellow-fevervaccine-virus-linked-toneurological-disease-inorgan-recipients
大腸菌感
染、ブドウ球
菌感染、コリ AABB.
ネバクテリウ https://www.aabb.org/newsム感染、レ resources/news/article/2023
ンサ桿菌感 /09/29/fda-releases-2021染、アシネト report-on-fatalities-followingバクター感 blood-collection-and染、レクレル transfusion
シア性菌血
症
ブドウ球菌
感染、アシ Emerg Infect Dis.
ネトバクター 29(2023)1979-1989
感染
12
13
2023/11/21 230866
2023/11/24 230880
平和物産株
式会社
ヘパリン使用人
工心肺用回路 ヘパリン
システム
ブタ心臓弁 ウ
アボットメディ
シ心のう膜弁
カルジャパン
ウシ心のう膜
経カテーテルウ
合同会社
シ心のう膜弁
組成・構
成
無
無
無
ブラジル、
オーストラ
リア、米
国、ニュー
ジーラン
ウシ由来組
組成・構
ド、イタリ
織
成
ア、オラン
ダ、ドイツ、
ベルギー、
アイルラン
ド
有
無
無
豚小腸
2/5
イタリア
狂犬病
ProMED-mail
20230506.8709898
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230520.8710163
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230524.8710224
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230716.8711189
狂犬病
J Am Vet Med Assoc.
261(2023)1045-1053