No.

受理日

番号

報告者名

一般名

生物由来成分
名

ヘパリン使用体
外循環用血液
学的パラメータ
モニタ向け測定 ヘパリン
セル 植込み型
補助人工心臓
システム
ウロキナーゼ使
用中心静脈用カ
テーテル ｳﾛｷ
ﾅｰｾﾞ使用緊急
時ﾌﾞﾗｯﾄﾞｱｸｾｽ
留置用ｶﾃｰﾃﾙ
ウロキナーゼ使
用胸部排液用
ウロキナーゼ
チューブ ウロ
キナーゼ使用オ
ブチュレータ ウ
ロキナーゼ使用
排液用チューブ
長期的使用注
入用植込み
ポート

含有区分

研究 症
報告 例

適正
使用 感染症（PT）
措置

豚小腸粘膜 米国、欧州

組成・構
成

無

無

無

人尿

中国

組成・構
成

無

無

無

原材料名

原産国

25

2024/3/7 231199

テルモ（株）

26

2024/3/7 231200

ニプロ（株）

27

2024/3/11 231210

日本メドトロ 人工血管付ブタ
ニック株式会 心臓弁 ブタ心 ブタ心臓弁
社
臓弁

ブタ心臓弁
及び大動脈 米国
基部

組成・構
成

無

無

無

28

2024/3/11 231211

ヘパリン使用大
腿動静脈カ
ニューレ ヘパリ
日本メドトロ
ン使用人工心肺
ニック株式会
ヘパリン
用回路システム
社
中心循環系塞
栓捕捉用カテー
テル

ブタ 腸粘
膜

組成・構
成 製造 無
工程

無

無

29

2024/3/11 231212

日本メドトロ
ニック株式会 ウシ心のう膜弁 ウシ心のう膜
社

ウシ心のう オーストラ 組成・構
膜
リア、米国 成

無

無

無

ヘパリン使用一
時留置型人工
血管 ヘパリン
使用体内植込
み用カテーテル
ヘパリンナトリ
ヘパリン使用長
豚腸粘膜
ウム
期的使用注入
用植込みポート
ヘパリン使用涙
液・涙道シリ
コーンチューブ

米国

中国

組成・構
成

無

無

無

ヒト同種骨
組織

米国

有効成
分・製造
工程・添
加物

無

無

無

2024/3/22 231282

ウロキナーゼ使
用中心静脈用カ
カーディナル
テーテル ウロ
ヘルス株式会
ウロキナーゼ
キナーゼ使用胸
社
部排液用チュー
ブ

ヒト尿

中国

製造工程 無

無

無

33

2024/3/26 231309

ヒトトロンビン含
バクスター・ 有ゼラチン使用
架橋ゼラチン
ジャパン（株） 吸収性局所止
血材

ウシ真皮

米国

組成・構
成

無

無

無

34

2024/3/26 231310

ヒトトロンビン含
バクスター・ 有ゼラチン使用 乾燥ヒトトロン
ヒト血漿
ジャパン（株） 吸収性局所止 ビン
血材

米国

組成・構
成

無

無

無

35

2024/3/26 231311

ヒトトロンビン含
バクスター・ 有ゼラチン使用 ヒト血清アルブ
ヒト血漿
ジャパン（株） 吸収性局所止 ミン
血材

米国

製造工程 無

無

無

36

2024/3/26 231312

ヒトトロンビン含
バクスター・ 有ゼラチン使用 ヘパリンナトリ
ブタ腸
ジャパン（株） 吸収性局所止 ウム
血材

中国

製造工程 無

無

無

30

2024/3/14 231220

東レ（株）

31

2024/3/18 231247

メドトロニック
ヒト脱灰骨基質
ソファモアダ
ヒト同種骨組
使用吸収性骨
ネック株式会
織
再生用材料
社

32

5/5

出典