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資料３－２－１ 医療機器感染症定期報告の報告状況［113KB］ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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受理日
番号
報告者名
14
2023/12/18 230939
ロート製薬
（株）
2023/12/19 230940
ヘパリン使用人
工血管 (ヘパリ
ン使用非中心循
環系人工血管)
ヘパリン使用非
中心循環系人
工血管 ヘパリ
日本ゴア合同
ヘパリンナトリ ブタの腸粘 米国、カナ 組成・構
ン使用中心循環
会社
ウム
膜
ダ、欧州 成
系ステントグラフ
ト (ヘパリン使用
血管用ステント
グラフト) ヘパリ
ン使用中心循環
系ステントグラフ
ト
15
一般名
生物由来成分
名
No.
多血小板血漿
トロンビン
ゲル調製キット
原材料名
ウシの血液
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
ニュージー
有効成分 無
ランド
有
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
無
無
無
出典
回虫症
沖縄県臨床検査技師会誌.
58(2022)27
コロナウイ
ルス感染
International Journal of
Infectious Diseases.
131(2023)7-12
E型肝炎
Virology Journal. 20(2023)83
条虫感染
Zoonoses and public health.
70(2023)434-444
インフルエン
Viruses. 15(2023)1219
ザ
Am J Trop Med Hyg.
ブルセラ症
109(2023)32-34
インフルエン PLoS Pathog.
ザ
19(2023)e1011476
レンサ球菌
PLoS One. 18(2023)e0288840
感染
ヘリコバク
日本細菌学雑誌. 78(2023)68
ター感染
ブドウ球菌
日本細菌学雑誌. 78(2023)109
感染
E型肝炎
One Health. 16(2023)100539
ブルセラ症
Vascular and endovascular
surgery. 57(2023)941-948
E型肝炎
Viruses. 15(2023)2006
Zoonoses and public health.
70(2023)674-683
血液学的感 Infection Control & Hospital
染
Epidemiology. 12(2023)1-3
Q熱
16
2023/12/20 230943
EMD（エナメ
ストローマン・ ブタ歯胚組織使 ブタ歯胚組織
ルマトリック スウェーデ
ジャパン株式 用歯周組織再 使用歯周組織
有効成分 無
スデリバティ ン
会社
生用材料
再生用材料
ブ）溶液
無
無
17
2023/12/22 230966
ロート製薬
（株）
無
無
18
2023/12/28 230994
Corcym
Japan株式会 ウシ心のう膜弁 ウシ心のう膜
社
無
無
多血小板血漿 トロンビンプラ
ブタの肺
ゲル調製キット スチン
デンマーク 製造工程 無
オーストラ
ウシ心のう リア、
組成・構
膜
ニュージー 成
ランド
有
E型肝炎
IDWR. 25:19(2023)2-2
E型肝炎
IDWR. 25:26(2023)2-2
炭疽
ウシ結核
Q熱
19
2024/1/16 231001
カーディナル ウロキナーゼ使
ヘルス株式会 用中心静脈用カ ヘパリン
社
テーテル
20
2024/1/18 231006
中心静脈留置
旭化成ゾール
型経皮的体温 ヘパリンナトリ
米国、カナ 組成・構
メディカル株
ブタ腸粘膜
調節装置システ ウム
ダ
成
式会社
ム
ブタ腸粘膜 ブラジル
3/5
製造工程 無
無
無
無
無
無
ProMED-mail
20230705.8710957
Mikrobiyol Bul. 57(2023)473480
One Health. 17(2023)100604
番号
報告者名
14
2023/12/18 230939
ロート製薬
（株）
2023/12/19 230940
ヘパリン使用人
工血管 (ヘパリ
ン使用非中心循
環系人工血管)
ヘパリン使用非
中心循環系人
工血管 ヘパリ
日本ゴア合同
ヘパリンナトリ ブタの腸粘 米国、カナ 組成・構
ン使用中心循環
会社
ウム
膜
ダ、欧州 成
系ステントグラフ
ト (ヘパリン使用
血管用ステント
グラフト) ヘパリ
ン使用中心循環
系ステントグラフ
ト
15
一般名
生物由来成分
名
No.
多血小板血漿
トロンビン
ゲル調製キット
原材料名
ウシの血液
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
ニュージー
有効成分 無
ランド
有
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
無
無
無
出典
回虫症
沖縄県臨床検査技師会誌.
58(2022)27
コロナウイ
ルス感染
International Journal of
Infectious Diseases.
131(2023)7-12
E型肝炎
Virology Journal. 20(2023)83
条虫感染
Zoonoses and public health.
70(2023)434-444
インフルエン
Viruses. 15(2023)1219
ザ
Am J Trop Med Hyg.
ブルセラ症
109(2023)32-34
インフルエン PLoS Pathog.
ザ
19(2023)e1011476
レンサ球菌
PLoS One. 18(2023)e0288840
感染
ヘリコバク
日本細菌学雑誌. 78(2023)68
ター感染
ブドウ球菌
日本細菌学雑誌. 78(2023)109
感染
E型肝炎
One Health. 16(2023)100539
ブルセラ症
Vascular and endovascular
surgery. 57(2023)941-948
E型肝炎
Viruses. 15(2023)2006
Zoonoses and public health.
70(2023)674-683
血液学的感 Infection Control & Hospital
染
Epidemiology. 12(2023)1-3
Q熱
16
2023/12/20 230943
EMD（エナメ
ストローマン・ ブタ歯胚組織使 ブタ歯胚組織
ルマトリック スウェーデ
ジャパン株式 用歯周組織再 使用歯周組織
有効成分 無
スデリバティ ン
会社
生用材料
再生用材料
ブ）溶液
無
無
17
2023/12/22 230966
ロート製薬
（株）
無
無
18
2023/12/28 230994
Corcym
Japan株式会 ウシ心のう膜弁 ウシ心のう膜
社
無
無
多血小板血漿 トロンビンプラ
ブタの肺
ゲル調製キット スチン
デンマーク 製造工程 無
オーストラ
ウシ心のう リア、
組成・構
膜
ニュージー 成
ランド
有
E型肝炎
IDWR. 25:19(2023)2-2
E型肝炎
IDWR. 25:26(2023)2-2
炭疽
ウシ結核
Q熱
19
2024/1/16 231001
カーディナル ウロキナーゼ使
ヘルス株式会 用中心静脈用カ ヘパリン
社
テーテル
20
2024/1/18 231006
中心静脈留置
旭化成ゾール
型経皮的体温 ヘパリンナトリ
米国、カナ 組成・構
メディカル株
ブタ腸粘膜
調節装置システ ウム
ダ
成
式会社
ム
ブタ腸粘膜 ブラジル
3/5
製造工程 無
無
無
無
無
無
ProMED-mail
20230705.8710957
Mikrobiyol Bul. 57(2023)473480
One Health. 17(2023)100604