よむ、つかう、まなぶ。
資料３－２－１ 医療機器感染症定期報告の報告状況［113KB］ (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
No.
21
受理日
番号
2024/1/30 231081
報告者名
泉工医科工
業株式会社
一般名
生物由来成分
名
ヘパリン使用大
動脈カニューレ
ヘパリン使用体
外式膜型人工
肺 ヘパリン使
用単回使用人
工心肺用除泡
器 ヘパリン使 ヘパリン
用人工心肺用
回路システム
ヘパリン使用単
回使用遠心ポン
プ ヘパリン使
用人工心肺用
貯血槽
原材料名
原産国
豚小腸粘膜 中国
含有区分
研究 症
報告 例
製造工程 有
無
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
E型肝炎
旋毛虫症
サルモネラ
症
旋毛虫症
旋毛虫症
日本脳炎B
型
出典
ProMED-mail
20230703.8710926
ProMED-mail
20230706.8710995
ProMED-mail
20230711.8711081
ProMED-mail
20230713.8711126
Outbreak News Today.
https://outbreaknewstoday.co
m/poland-reports-12trichinosis-in-first-half-of2023/
ProMED-mail
20230803.8711540
Outbreak News Today.
https://outbreaknewstoday.co
H1N1インフ
m/michigan-reports-twoルエンザ
human-swine-flu-cases-inlate-july-16130/
H1N1インフ ProMED-mail
ルエンザ
20230914.8712122
ProMED-mail
口内炎
20230922.8712279
H1N1インフ ProMED-mail
ルエンザ
20230923.8712286
サルモネラ ProMED-mail
症
20230927.8712329
レンサ球菌 ProMED-mail
感染
20231105.8713007
AASV.
レンサ球菌
https://www.aasv.org/news/s
感染
tory.php?id=16189
WHOホームページ.
H1N1インフ https://www.who.int/emergen
ルエンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2023-DON496
22
2024/2/7 231087
ニプロ（株）
ヘパリン使用体
外式膜型人工
肺 ヘパリン使
用緊急時ブラッ
ドアクセス留置
用カテーテル
単回使用体外
設置式補助人
ヘパリンナトリ ブタ小腸粘
工心臓ポンプ
中国
ウム
膜
ヘパリン使用人
工心肺用回路
システム ヘパ
リン使用単回使
用遠心ポンプ
ヘパリン使用中
心循環系動静
脈カニューレ
23
2024/2/15 231121
平和物産株
式会社
ヘパリン使用人
工心肺用回路 ヘパリン
システム
24
2024/2/19 231133
マウス抗ヒト
オーバスネイ
マウス抗体使用 CD34モノク
抗ヒトCD34
チメディカル
不明
冠動脈ステント ローナル抗体 抗体
株式会社
(CD34抗体)
豚小腸
4/5
イタリア
組成・構
成
無
無
無
組成・構
成
無
無
無
組成・構
成
無
無
無
旋毛虫症
Outbreak News Today.
https://outbreaknewstoday.su
bstack.com/p/trichinellosisin-argentina-2023
旋毛虫症
ProMED-mail
20231211.8713641
21
受理日
番号
2024/1/30 231081
報告者名
泉工医科工
業株式会社
一般名
生物由来成分
名
ヘパリン使用大
動脈カニューレ
ヘパリン使用体
外式膜型人工
肺 ヘパリン使
用単回使用人
工心肺用除泡
器 ヘパリン使 ヘパリン
用人工心肺用
回路システム
ヘパリン使用単
回使用遠心ポン
プ ヘパリン使
用人工心肺用
貯血槽
原材料名
原産国
豚小腸粘膜 中国
含有区分
研究 症
報告 例
製造工程 有
無
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
E型肝炎
旋毛虫症
サルモネラ
症
旋毛虫症
旋毛虫症
日本脳炎B
型
出典
ProMED-mail
20230703.8710926
ProMED-mail
20230706.8710995
ProMED-mail
20230711.8711081
ProMED-mail
20230713.8711126
Outbreak News Today.
https://outbreaknewstoday.co
m/poland-reports-12trichinosis-in-first-half-of2023/
ProMED-mail
20230803.8711540
Outbreak News Today.
https://outbreaknewstoday.co
H1N1インフ
m/michigan-reports-twoルエンザ
human-swine-flu-cases-inlate-july-16130/
H1N1インフ ProMED-mail
ルエンザ
20230914.8712122
ProMED-mail
口内炎
20230922.8712279
H1N1インフ ProMED-mail
ルエンザ
20230923.8712286
サルモネラ ProMED-mail
症
20230927.8712329
レンサ球菌 ProMED-mail
感染
20231105.8713007
AASV.
レンサ球菌
https://www.aasv.org/news/s
感染
tory.php?id=16189
WHOホームページ.
H1N1インフ https://www.who.int/emergen
ルエンザ
cies/disease-outbreaknews/item/2023-DON496
22
2024/2/7 231087
ニプロ（株）
ヘパリン使用体
外式膜型人工
肺 ヘパリン使
用緊急時ブラッ
ドアクセス留置
用カテーテル
単回使用体外
設置式補助人
ヘパリンナトリ ブタ小腸粘
工心臓ポンプ
中国
ウム
膜
ヘパリン使用人
工心肺用回路
システム ヘパ
リン使用単回使
用遠心ポンプ
ヘパリン使用中
心循環系動静
脈カニューレ
23
2024/2/15 231121
平和物産株
式会社
ヘパリン使用人
工心肺用回路 ヘパリン
システム
24
2024/2/19 231133
マウス抗ヒト
オーバスネイ
マウス抗体使用 CD34モノク
抗ヒトCD34
チメディカル
不明
冠動脈ステント ローナル抗体 抗体
株式会社
(CD34抗体)
豚小腸
4/5
イタリア
組成・構
成
無
無
無
組成・構
成
無
無
無
組成・構
成
無
無
無
旋毛虫症
Outbreak News Today.
https://outbreaknewstoday.su
bstack.com/p/trichinellosisin-argentina-2023
旋毛虫症
ProMED-mail
20231211.8713641