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資料３－２－２ 再生医療等製品感染症定期報告の報告状況［107KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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生物由来成分
名
番号
報告者名
一般名
19
2023/10/23
230784
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
ウシの乳由来
ウシの乳
成分
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
20
2023/10/24
230797
アンジェス
（株）
ベペルミノゲン
ペルプラスミド
該当なし
該当なし
有
無
2023/11/8
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
ヒト血清アルブ
230829
由来間葉系幹
ヒト血液
（株）
ミン
細胞
該当なし
原産国
日本
含有区分
適正
使用 感染症（PT）
措置
受理日
21
原材料名
研究 症
報告 例
No.
無
組成・構
成
有
無
無
細菌感染
第97回日本感染症学会総会
学術講演会第71回日本化学
療法学会学術集会合同学会
(2023/04/28-2023/04/30)P046
ウイルス性
心筋炎
国立感染症研究所ホームペー
ジ.
https://www.niid.go.jp/niid/ja/
route/arthlopod/1771idsc/iasr-news/12108521p01.html
ウイルス感
染
ウイルス感
染
22
2023/11/8
230830
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
ヒト間葉系幹
由来間葉系幹
（株）
細胞
細胞
ヒト骨髄液
米国
23
2023/11/10
230838
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
PG13宿主細胞 マウス線維
米国
株
芽細胞
24
2023/11/10
230839
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
25
2023/11/10
230840
26
2023/11/10
27
組成・構
成
有
無
無
製造工程 無
無
無
ウシ胎児血清 ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
患者由来ヒトア
フェレーシス検 ヒト血液
体
日本
製造工程 無
無
無
230841
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
ヒト血清アルブ
ヒト血液
ミン
米国、日本
添加物・
無
製造工程
無
無
2023/11/10
230842
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
ヒトトランスフェ
ヒト血液
リン
米国
製造工程 無
無
無
28
2023/11/10
230843
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
ウシ乳由来カ
ザミノ酸
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
29
2023/11/10
230844
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
抗ヒトCD3 抗
体
マウスハイ
ブリドーマ ドイツ
細胞
製造工程 無
無
無
30
2023/11/14
230850 テルモ（株）
組成・構
成
無
無
ヒト（自己）骨格
筋由来細胞シー 骨格筋芽細胞 骨格筋
ト
不明
有
出典
細菌感染
ProMED-mail
20230626.8710768
N Engl J Med. 387(2022)470472
第97回日本感染症学会総会
学術講演会第71回日本化学
療法学会学術集会合同学会
(2023/04/28-2023/04/30)P046
ウイルス性
心筋炎
国立感染症研究所ホームペー
ジ.
https://www.niid.go.jp/niid/ja/
route/arthlopod/1771idsc/iasr-news/12108521p01.html
ウイルス感
染
ウイルス感
染
ProMED-mail
20230626.8710768
N Engl J Med. 387(2022)470472
WHO ホームページ.
マールブル https://www.who.int/emergen
グ病
cies/disease-outbreaknews/item/2023-DON449
WHO ホームページ.
マールブル https://www.who.int/emergen
グ病
cies/disease-outbreaknews/item/2023-DON451
31
2023/11/14
230851 テルモ（株）
ヒト（自己）骨格
筋由来細胞シー 患者由来血清 ヒト血液
ト
不明
組成・構
成
有
無
無
WHO ホームページ.
マールブル https://www.who.int/emergen
グ病
cies/disease-outbreaknews/item/2023-DON449
WHO ホームページ.
マールブル https://www.who.int/emergen
グ病
cies/disease-outbreaknews/item/2023-DON451
2/5
名
番号
報告者名
一般名
19
2023/10/23
230784
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
ウシの乳由来
ウシの乳
成分
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
20
2023/10/24
230797
アンジェス
（株）
ベペルミノゲン
ペルプラスミド
該当なし
該当なし
有
無
2023/11/8
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
ヒト血清アルブ
230829
由来間葉系幹
ヒト血液
（株）
ミン
細胞
該当なし
原産国
日本
含有区分
適正
使用 感染症（PT）
措置
受理日
21
原材料名
研究 症
報告 例
No.
無
組成・構
成
有
無
無
細菌感染
第97回日本感染症学会総会
学術講演会第71回日本化学
療法学会学術集会合同学会
(2023/04/28-2023/04/30)P046
ウイルス性
心筋炎
国立感染症研究所ホームペー
ジ.
https://www.niid.go.jp/niid/ja/
route/arthlopod/1771idsc/iasr-news/12108521p01.html
ウイルス感
染
ウイルス感
染
22
2023/11/8
230830
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
ヒト間葉系幹
由来間葉系幹
（株）
細胞
細胞
ヒト骨髄液
米国
23
2023/11/10
230838
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
PG13宿主細胞 マウス線維
米国
株
芽細胞
24
2023/11/10
230839
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
25
2023/11/10
230840
26
2023/11/10
27
組成・構
成
有
無
無
製造工程 無
無
無
ウシ胎児血清 ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
患者由来ヒトア
フェレーシス検 ヒト血液
体
日本
製造工程 無
無
無
230841
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
ヒト血清アルブ
ヒト血液
ミン
米国、日本
添加物・
無
製造工程
無
無
2023/11/10
230842
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
ヒトトランスフェ
ヒト血液
リン
米国
製造工程 無
無
無
28
2023/11/10
230843
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
ウシ乳由来カ
ザミノ酸
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
29
2023/11/10
230844
アキシカブタゲ
ギリアド・サイ
ン シロルユー
エンシズ（株）
セル
抗ヒトCD3 抗
体
マウスハイ
ブリドーマ ドイツ
細胞
製造工程 無
無
無
30
2023/11/14
230850 テルモ（株）
組成・構
成
無
無
ヒト（自己）骨格
筋由来細胞シー 骨格筋芽細胞 骨格筋
ト
不明
有
出典
細菌感染
ProMED-mail
20230626.8710768
N Engl J Med. 387(2022)470472
第97回日本感染症学会総会
学術講演会第71回日本化学
療法学会学術集会合同学会
(2023/04/28-2023/04/30)P046
ウイルス性
心筋炎
国立感染症研究所ホームペー
ジ.
https://www.niid.go.jp/niid/ja/
route/arthlopod/1771idsc/iasr-news/12108521p01.html
ウイルス感
染
ウイルス感
染
ProMED-mail
20230626.8710768
N Engl J Med. 387(2022)470472
WHO ホームページ.
マールブル https://www.who.int/emergen
グ病
cies/disease-outbreaknews/item/2023-DON449
WHO ホームページ.
マールブル https://www.who.int/emergen
グ病
cies/disease-outbreaknews/item/2023-DON451
31
2023/11/14
230851 テルモ（株）
ヒト（自己）骨格
筋由来細胞シー 患者由来血清 ヒト血液
ト
不明
組成・構
成
有
無
無
WHO ホームページ.
マールブル https://www.who.int/emergen
グ病
cies/disease-outbreaknews/item/2023-DON449
WHO ホームページ.
マールブル https://www.who.int/emergen
グ病
cies/disease-outbreaknews/item/2023-DON451
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