よむ、つかう、まなぶ。
資料３－２－２ 再生医療等製品感染症定期報告の報告状況［107KB］ (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
No.
受理日
番号
73
2024/3/21
231274
報告者名
ノバルティス
ファーマ（株）
ノバルティス
231275
ファーマ（株）
ノバルティス
231276
ファーマ（株）
一般名
チサゲンレクル
ユーセル
チサゲンレクル
ユーセル
チサゲンレクル
ユーセル
生物由来成分
名
原材料名
患者由来細胞
ヒト血液
（自己）
ヒト血清アルブ
ヒト血液
ミン
ヒトトランスフェ
ヒト血液
リン
原産国
不明
無
無
無
無
米国
製造工程 無
無
無
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
製造工程 無
無
無
75
2024/3/21
76
2024/3/21
231277
ノバルティス チサゲンレクル
カザミノ酸
ファーマ（株） ユーセル
77
2024/3/21
231278
マウスハイ
ノバルティス チサゲンレクル モノクローナル
ブリドーマ 不明
ファーマ（株） ユーセル
抗体
細胞
78
2024/3/21
231279
79
2024/3/21
チサゲンレクル 血漿由来ヒト
ユーセル
AB血清
チサゲンレクル
ヒトトロンビン
ユーセル
適正
使用 感染症（PT）
措置
製造工程 無
2024/3/21
ノバルティス
ファーマ（株）
ノバルティス
231280
ファーマ（株）
研究 症
報告 例
米国、ドイ
製造工程 無
ツ、不明
74
ウシ乳
含有区分
ヒト血液
米国
製造工程 無
無
無
ヒト血漿
米国
製造工程 無
無
無
シルタカブタゲ
ン オートル
ヒト血液
ユーセル
米国
有効成
分・製造
工程
無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
80
2024/3/26
シルタカブタゲ
ヤンセン
231316
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
81
2024/3/26
231317
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
293F細胞
82
2024/3/26
231318
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
人血清アルブ
ヒト血液
ミン
米国
製造工程 無
無
無
83
2024/3/26
231319
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
ヒトトランスフェ
ヒト血液
リン
米国
製造工程 無
無
無
84
2024/3/26
231320
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
カゼイン加水
分解物
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
85
2024/3/26
231321
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
マウスハイ
モノクローナル
ブリドーマ 不明
抗体
細胞
無
無
ヒト胎児腎
ウシ乳
5/5
製造工程 無
出典
受理日
番号
73
2024/3/21
231274
報告者名
ノバルティス
ファーマ（株）
ノバルティス
231275
ファーマ（株）
ノバルティス
231276
ファーマ（株）
一般名
チサゲンレクル
ユーセル
チサゲンレクル
ユーセル
チサゲンレクル
ユーセル
生物由来成分
名
原材料名
患者由来細胞
ヒト血液
（自己）
ヒト血清アルブ
ヒト血液
ミン
ヒトトランスフェ
ヒト血液
リン
原産国
不明
無
無
無
無
米国
製造工程 無
無
無
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
製造工程 無
無
無
75
2024/3/21
76
2024/3/21
231277
ノバルティス チサゲンレクル
カザミノ酸
ファーマ（株） ユーセル
77
2024/3/21
231278
マウスハイ
ノバルティス チサゲンレクル モノクローナル
ブリドーマ 不明
ファーマ（株） ユーセル
抗体
細胞
78
2024/3/21
231279
79
2024/3/21
チサゲンレクル 血漿由来ヒト
ユーセル
AB血清
チサゲンレクル
ヒトトロンビン
ユーセル
適正
使用 感染症（PT）
措置
製造工程 無
2024/3/21
ノバルティス
ファーマ（株）
ノバルティス
231280
ファーマ（株）
研究 症
報告 例
米国、ドイ
製造工程 無
ツ、不明
74
ウシ乳
含有区分
ヒト血液
米国
製造工程 無
無
無
ヒト血漿
米国
製造工程 無
無
無
シルタカブタゲ
ン オートル
ヒト血液
ユーセル
米国
有効成
分・製造
工程
無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
80
2024/3/26
シルタカブタゲ
ヤンセン
231316
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
81
2024/3/26
231317
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
293F細胞
82
2024/3/26
231318
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
人血清アルブ
ヒト血液
ミン
米国
製造工程 無
無
無
83
2024/3/26
231319
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
ヒトトランスフェ
ヒト血液
リン
米国
製造工程 無
無
無
84
2024/3/26
231320
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
カゼイン加水
分解物
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
85
2024/3/26
231321
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
マウスハイ
モノクローナル
ブリドーマ 不明
抗体
細胞
無
無
ヒト胎児腎
ウシ乳
5/5
製造工程 無
出典