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資料３－２－２ 再生医療等製品感染症定期報告の報告状況［107KB］ (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
53
2024/2/8
231100
ヒト羊膜基質使 ウシ血液由来
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 スーパーオキ
ウシ血液
式会社
腔粘膜由来上 シドディスム
皮細胞シート
ターゼ
米国、オー
製造工程 無
ストラリア
無
無
54
2024/2/8
231101
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ウシ血清アル
ウシ血液
式会社
腔粘膜由来上 ブミン
皮細胞シート
米国
製造工程 無
無
無
55
2024/2/8
231102
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ウシ肝臓由来
ウシ肝臓
式会社
腔粘膜由来上 カタラーゼ
皮細胞シート
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
56
2024/2/20
231135
ノバルティス ボレチゲン ネ
ファーマ（株） パルボベク
不明
製造工程 無
無
無
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
無
無
無
無
2024/2/26
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）軟骨
由来組織 ヒト
（自己）角膜輪
株式会社ジャ
オーストラ
部由来角膜上
パン・ティッ
ウシ胎児の リア、
231155
皮細胞シート
ウシ胎児血清
製造工程 無
シュエンジニ
血液
ニュージー
ヒト（自己）口腔
アリング
ランド
粘膜由来上皮
細胞シート メラ
ノサイト含有ヒト
（自己）表皮由
来細胞シート
無
無
61
2024/2/26
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）軟骨
由来組織 ヒト
（自己）角膜輪
株式会社ジャ
部由来角膜上
パン・ティッ
231156
皮細胞シート
トリプシン
シュエンジニ
ヒト（自己）口腔
アリング
粘膜由来上皮
細胞シート メラ
ノサイト含有ヒト
（自己）表皮由
来細胞シート
無
無
62
2024/2/26
231157
無
無
無
63
2024/2/28
ブリストル・マ
リソカブタゲン HEK293T/17
231165 イヤーズ ス
マラルユーセル 細胞
クイブ（株）
製造工程 無
無
無
64
2024/2/28
ブリストル・マ
リソカブタゲン
231166 イヤーズ ス
ウシ胎児血清 ウシ血清
マラルユーセル
クイブ（株）
オーストラ
製造工程 無
リア、米国
無
無
65
2024/2/28
ブリストル・マ
リソカブタゲン ウシ乳由来酵
231167 イヤーズ ス
ウシ乳
マラルユーセル 素
クイブ（株）
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
66
2024/2/28
ブリストル・マ
リソカブタゲン 患者由来細胞
231168 イヤーズ ス
ヒト血液
マラルユーセル （自己）
クイブ（株）
不明
製造工程 無
無
無
67
2024/2/28
ブリストル・マ
リソカブタゲン ヒト血清アルブ
231169 イヤーズ ス
ヒト血液
マラルユーセル ミン
クイブ（株）
米国
添加物・
無
製造工程
無
無
68
2024/2/28
ブリストル・マ
マウスハイ
リソカブタゲン モノクローナル
231170 イヤーズ ス
ブリドーマ 不明
マラルユーセル 抗体
クイブ（株）
細胞
製造工程 無
無
無
69
2024/3/8
無
無
70
2024/3/8
無
無
71
2024/3/21
72
2024/3/21
57
2024/2/20
231136
58
2024/2/20
231137
59
2024/2/20
60
ノバルティス ボレチゲン ネ
ファーマ（株） パルボベク
ノバルティス
ファーマ（株）
ノバルティス
231138
ファーマ（株）
231273
ヒト胎児腎
ウシ胎児血清 ウシ血液
トリプシン
ブタ膵臓
カザミノ酸
ウシ乳
米国、カナ
製造工程 無
ダ
ニュージー
製造工程 無
ランド
米国、カナ
ダ、フラン
ス、デン
ブタの膵臓
製造工程 無
マーク、ド
イツ、オラ
ンダ
株式会社ジャ
パン・ティッ
ヒト（自己）軟骨 アテロコラーゲ
オーストラ 組成・構
ウシの真皮
シュエンジニ 由来組織
ン
リア
成
アリング
武田薬品工
業（株）
武田薬品工
231208
業（株）
ノバルティス
231272
ファーマ（株）
231207
ボレチゲン ネ
パルボベク
ボレチゲン ネ
パルボベク
HEK293細胞
ダルバドストロ
ウシ血清
セル
ダルバドストロ
トリプシン
セル
チサゲンレクル
293T細胞
ユーセル
ノバルティス チサゲンレクル カゼイン加水
ファーマ（株） ユーセル
分解物
ヒト胎児腎
ウシ血液
ブタ膵臓
不明
オーストラ
製造工程 無
リア
米国、カナ
製造工程 無
ダ
ヒト胎児腎
不明
製造工程 無
無
無
ウシ乳
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
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出典
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
53
2024/2/8
231100
ヒト羊膜基質使 ウシ血液由来
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 スーパーオキ
ウシ血液
式会社
腔粘膜由来上 シドディスム
皮細胞シート
ターゼ
米国、オー
製造工程 無
ストラリア
無
無
54
2024/2/8
231101
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ウシ血清アル
ウシ血液
式会社
腔粘膜由来上 ブミン
皮細胞シート
米国
製造工程 無
無
無
55
2024/2/8
231102
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ウシ肝臓由来
ウシ肝臓
式会社
腔粘膜由来上 カタラーゼ
皮細胞シート
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
56
2024/2/20
231135
ノバルティス ボレチゲン ネ
ファーマ（株） パルボベク
不明
製造工程 無
無
無
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
無
無
無
無
2024/2/26
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）軟骨
由来組織 ヒト
（自己）角膜輪
株式会社ジャ
オーストラ
部由来角膜上
パン・ティッ
ウシ胎児の リア、
231155
皮細胞シート
ウシ胎児血清
製造工程 無
シュエンジニ
血液
ニュージー
ヒト（自己）口腔
アリング
ランド
粘膜由来上皮
細胞シート メラ
ノサイト含有ヒト
（自己）表皮由
来細胞シート
無
無
61
2024/2/26
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）軟骨
由来組織 ヒト
（自己）角膜輪
株式会社ジャ
部由来角膜上
パン・ティッ
231156
皮細胞シート
トリプシン
シュエンジニ
ヒト（自己）口腔
アリング
粘膜由来上皮
細胞シート メラ
ノサイト含有ヒト
（自己）表皮由
来細胞シート
無
無
62
2024/2/26
231157
無
無
無
63
2024/2/28
ブリストル・マ
リソカブタゲン HEK293T/17
231165 イヤーズ ス
マラルユーセル 細胞
クイブ（株）
製造工程 無
無
無
64
2024/2/28
ブリストル・マ
リソカブタゲン
231166 イヤーズ ス
ウシ胎児血清 ウシ血清
マラルユーセル
クイブ（株）
オーストラ
製造工程 無
リア、米国
無
無
65
2024/2/28
ブリストル・マ
リソカブタゲン ウシ乳由来酵
231167 イヤーズ ス
ウシ乳
マラルユーセル 素
クイブ（株）
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
66
2024/2/28
ブリストル・マ
リソカブタゲン 患者由来細胞
231168 イヤーズ ス
ヒト血液
マラルユーセル （自己）
クイブ（株）
不明
製造工程 無
無
無
67
2024/2/28
ブリストル・マ
リソカブタゲン ヒト血清アルブ
231169 イヤーズ ス
ヒト血液
マラルユーセル ミン
クイブ（株）
米国
添加物・
無
製造工程
無
無
68
2024/2/28
ブリストル・マ
マウスハイ
リソカブタゲン モノクローナル
231170 イヤーズ ス
ブリドーマ 不明
マラルユーセル 抗体
クイブ（株）
細胞
製造工程 無
無
無
69
2024/3/8
無
無
70
2024/3/8
無
無
71
2024/3/21
72
2024/3/21
57
2024/2/20
231136
58
2024/2/20
231137
59
2024/2/20
60
ノバルティス ボレチゲン ネ
ファーマ（株） パルボベク
ノバルティス
ファーマ（株）
ノバルティス
231138
ファーマ（株）
231273
ヒト胎児腎
ウシ胎児血清 ウシ血液
トリプシン
ブタ膵臓
カザミノ酸
ウシ乳
米国、カナ
製造工程 無
ダ
ニュージー
製造工程 無
ランド
米国、カナ
ダ、フラン
ス、デン
ブタの膵臓
製造工程 無
マーク、ド
イツ、オラ
ンダ
株式会社ジャ
パン・ティッ
ヒト（自己）軟骨 アテロコラーゲ
オーストラ 組成・構
ウシの真皮
シュエンジニ 由来組織
ン
リア
成
アリング
武田薬品工
業（株）
武田薬品工
231208
業（株）
ノバルティス
231272
ファーマ（株）
231207
ボレチゲン ネ
パルボベク
ボレチゲン ネ
パルボベク
HEK293細胞
ダルバドストロ
ウシ血清
セル
ダルバドストロ
トリプシン
セル
チサゲンレクル
293T細胞
ユーセル
ノバルティス チサゲンレクル カゼイン加水
ファーマ（株） ユーセル
分解物
ヒト胎児腎
ウシ血液
ブタ膵臓
不明
オーストラ
製造工程 無
リア
米国、カナ
製造工程 無
ダ
ヒト胎児腎
不明
製造工程 無
無
無
ウシ乳
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
4/5
出典