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資料３－２－２ 再生医療等製品感染症定期報告の報告状況［107KB］ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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No.
2023/11/27
製造工程 無
無
無
33
2023/11/27
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）角膜
輪部由来角膜
株式会社ジャ
オーストラ
上皮細胞シート
パン・ティッ
仔ウシ血清又
リア、
230887
ヒト（自己）口腔
ウシの血液
製造工程 無
シュエンジニ
はウシ血清
ニュージー
粘膜由来上皮
アリング
ランド
細胞シート メラ
ノサイト含有ヒト
（自己）表皮由
来細胞シート
無
無
34
2023/12/15
230929
ノバルティス オナセムノゲン
293細胞
ファーマ（株） アベパルボベク
製造工程 無
無
無
35
2023/12/15
230930
ノバルティス オナセムノゲン
ウシ胎仔血清 ウシ血液
ファーマ（株） アベパルボベク
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア、米国
無
無
36
2023/12/15
230931
米国
製造工程 無
無
無
37
2023/12/15
米国
製造工程 無
無
無
38
2023/12/15
230933
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
39
2023/12/15
230934
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
40
2023/12/25
米国
製造工程 無
無
無
41
2023/12/25
不明
42
43
2023/12/25
2023/12/25
原産国
Swissマウス
不明
全胎児
ヒト胎児腎
オナセムノゲン ヒトトランスフェ
ヒト血液
アベパルボベク リン
オナセムノゲン
トリプシン
ブタ膵臓
アベパルボベク
ノバルティス オナセムノゲン
カザミノ酸
ファーマ（株） アベパルボベク
ノバルティス
ファーマ（株）
第一三共
230967
（株）
第一三共
230968
（株）
第一三共
230969
（株）
武田薬品工
230975
業（株）
原材料名
ウシ乳
オナセムノゲン
ウシ血清
ウシ血液
アベパルボベク
ブタ由来トリプ
テセルパツレブ
ブタ膵臓
シン
アフリカミド
テセルパツレブ Vero 細胞
リザル
不明
含有区分
適正
使用 感染症（PT）
措置
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）角膜
輪部由来角膜
株式会社ジャ
上皮細胞シート
パン・ティッ
230886
ヒト（自己）口腔 3T3-J2細胞
シュエンジニ
粘膜由来上皮
アリング
細胞シート メラ
ノサイト含有ヒト
（自己）表皮由
来細胞シート
ノバルティス
ファーマ（株）
ノバルティス
230932
ファーマ（株）
一般名
研究 症
報告 例
番号
32
報告者名
生物由来成分
名
受理日
製造工程 無
無
無
テセルパツレブ ウシ胎児血清 ウシ血液
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
ダルバドストロ
セル
米国
人血清アルブ
人血漿
ミン
添加物
無
無
無
有効成分 無
無
無
44
2024/1/23
231040 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
自己骨髄間葉
由来間葉系幹
自己骨髄液 日本
系幹細胞
細胞
45
2024/1/23
231041 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 自己血清
細胞
日本
製造工程 無
無
無
46
2024/1/23
231042 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
ヘパリンナトリ
由来間葉系幹
ブタ腸粘膜 不明
ウム
細胞
製造工程 無
無
無
47
2024/1/23
231043 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 トリプシン
細胞
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
48
2024/1/23
231044 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 乳糖
細胞
ウシ乳
米国
製造工程 無
無
無
49
2024/2/8
231096
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口
ヒト羊膜基質
式会社
腔粘膜由来上
皮細胞シート
ヒト羊膜
日本
組成・構
成
無
無
無
50
2024/2/8
231097
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ヒトトランスフェ
ヒト血液
式会社
腔粘膜由来上 リンHolo型
皮細胞シート
米国
製造工程 無
無
無
51
2024/2/8
231098
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ブタ腸由来ヘ
式会社
腔粘膜由来上 パリン
皮細胞シート
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
52
2024/2/8
231099
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ヒトトランスフェ
ヒト血液
式会社
腔粘膜由来上 リンApo型
皮細胞シート
米国
無
無
自己血液
ブタ腸
3/5
製造工程 無
出典
2023/11/27
製造工程 無
無
無
33
2023/11/27
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）角膜
輪部由来角膜
株式会社ジャ
オーストラ
上皮細胞シート
パン・ティッ
仔ウシ血清又
リア、
230887
ヒト（自己）口腔
ウシの血液
製造工程 無
シュエンジニ
はウシ血清
ニュージー
粘膜由来上皮
アリング
ランド
細胞シート メラ
ノサイト含有ヒト
（自己）表皮由
来細胞シート
無
無
34
2023/12/15
230929
ノバルティス オナセムノゲン
293細胞
ファーマ（株） アベパルボベク
製造工程 無
無
無
35
2023/12/15
230930
ノバルティス オナセムノゲン
ウシ胎仔血清 ウシ血液
ファーマ（株） アベパルボベク
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア、米国
無
無
36
2023/12/15
230931
米国
製造工程 無
無
無
37
2023/12/15
米国
製造工程 無
無
無
38
2023/12/15
230933
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
39
2023/12/15
230934
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
40
2023/12/25
米国
製造工程 無
無
無
41
2023/12/25
不明
42
43
2023/12/25
2023/12/25
原産国
Swissマウス
不明
全胎児
ヒト胎児腎
オナセムノゲン ヒトトランスフェ
ヒト血液
アベパルボベク リン
オナセムノゲン
トリプシン
ブタ膵臓
アベパルボベク
ノバルティス オナセムノゲン
カザミノ酸
ファーマ（株） アベパルボベク
ノバルティス
ファーマ（株）
第一三共
230967
（株）
第一三共
230968
（株）
第一三共
230969
（株）
武田薬品工
230975
業（株）
原材料名
ウシ乳
オナセムノゲン
ウシ血清
ウシ血液
アベパルボベク
ブタ由来トリプ
テセルパツレブ
ブタ膵臓
シン
アフリカミド
テセルパツレブ Vero 細胞
リザル
不明
含有区分
適正
使用 感染症（PT）
措置
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）角膜
輪部由来角膜
株式会社ジャ
上皮細胞シート
パン・ティッ
230886
ヒト（自己）口腔 3T3-J2細胞
シュエンジニ
粘膜由来上皮
アリング
細胞シート メラ
ノサイト含有ヒト
（自己）表皮由
来細胞シート
ノバルティス
ファーマ（株）
ノバルティス
230932
ファーマ（株）
一般名
研究 症
報告 例
番号
32
報告者名
生物由来成分
名
受理日
製造工程 無
無
無
テセルパツレブ ウシ胎児血清 ウシ血液
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
ダルバドストロ
セル
米国
人血清アルブ
人血漿
ミン
添加物
無
無
無
有効成分 無
無
無
44
2024/1/23
231040 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
自己骨髄間葉
由来間葉系幹
自己骨髄液 日本
系幹細胞
細胞
45
2024/1/23
231041 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 自己血清
細胞
日本
製造工程 無
無
無
46
2024/1/23
231042 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
ヘパリンナトリ
由来間葉系幹
ブタ腸粘膜 不明
ウム
細胞
製造工程 無
無
無
47
2024/1/23
231043 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 トリプシン
細胞
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
48
2024/1/23
231044 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 乳糖
細胞
ウシ乳
米国
製造工程 無
無
無
49
2024/2/8
231096
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口
ヒト羊膜基質
式会社
腔粘膜由来上
皮細胞シート
ヒト羊膜
日本
組成・構
成
無
無
無
50
2024/2/8
231097
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ヒトトランスフェ
ヒト血液
式会社
腔粘膜由来上 リンHolo型
皮細胞シート
米国
製造工程 無
無
無
51
2024/2/8
231098
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ブタ腸由来ヘ
式会社
腔粘膜由来上 パリン
皮細胞シート
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
52
2024/2/8
231099
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ヒトトランスフェ
ヒト血液
式会社
腔粘膜由来上 リンApo型
皮細胞シート
米国
無
無
自己血液
ブタ腸
3/5
製造工程 無
出典