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資料１－３：研究全体の責任主体の概念について (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42147.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会（第35回 8／8）《厚生労働省》 |
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スポンサー概念の導入後に想定される実施体制の例
医師又は
：
歯科医師
医師又は歯科医師
：
ではない者
：医療機関
：法人・団体
：研究の枠組み
単施設研究
多施設共同研究
例１．医師・歯科医師以外の個人が総括管理者となる
例１．研究責任医師が総括管理者を兼ねる
研究責任医師のうちのひとりが
総括管理者となる場合
例２．研究責任医師が総括管理者を兼ねる
例2．法人・団体が総括管理者となる
研究責任医師の中から調整を行う
医師等を１名指名
例３．法人・団体が総括管理者となる
例３．国内の法人・団体が総括管理者となる（国際共同試験）
海外のいわゆる
“スポンサー”
他の国１
他の国２
5
医師又は
：
歯科医師
医師又は歯科医師
：
ではない者
：医療機関
：法人・団体
：研究の枠組み
単施設研究
多施設共同研究
例１．医師・歯科医師以外の個人が総括管理者となる
例１．研究責任医師が総括管理者を兼ねる
研究責任医師のうちのひとりが
総括管理者となる場合
例２．研究責任医師が総括管理者を兼ねる
例2．法人・団体が総括管理者となる
研究責任医師の中から調整を行う
医師等を１名指名
例３．法人・団体が総括管理者となる
例３．国内の法人・団体が総括管理者となる（国際共同試験）
海外のいわゆる
“スポンサー”
他の国１
他の国２
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