臨床研究中核病院の承認要件に関する議論
第35回厚生科学審議会臨床研究部会（令和６年８月８日開催）
議題３ 臨床研究中核病院の承認要件に係る取扱いについて
４ 「承認要件未達の病院の取扱いに関する論点」 （議論概要）
○ ルールを作り直した上で、厳格化といったら言葉が厳しいのかもしれませんけれど、その上
で御評価いただくというようにしていただくと有り難い。
○ 5月22日に出た内閣官房の創薬力向上の構想会議からの中間取りまとめなど、その後、
様々な工程表なども出ている中で、臨床研究中核病院の要件は、多分、再検討をすることに
なると思うので、それを踏まえると、拙速に、今この承認取消しのルールを明確化するよりも、
新しく臨床研究中核病院の要件が様々変わる中で、取消しの要件も同時に一緒に考えてい
くというほうが私はよいかなと思います。

○ 次回以降、臨床研究中核病院の承認要件と併せて、今後の対応を検討していく。

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