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「政省令等の改正について」 (4 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_43769.html
出典情報 厚生科学審議会 再生医療等評価部会(第98回 9/20)《厚生労働省》
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関連する様式等の見直し
対応の方向性
○ とりまとめを踏まえ、各様式について以下のように見直すこととしてはどうか。
再生医療等提供計画
• 「提供する再生医療等の妥当性についての検討内容」の欄に、当該再生医療等の
科学的妥当性の評価項目(有効性の見込みを含む)について具体的に記載するこ
とを求めることとしてはどうか。
認定再生医療等委員会に対して行う定期報告
• 「再生医療等の科学的妥当性についての評価」の欄には、再生医療等提供計画の
「提供する再生医療等の妥当性についての検討内容」に記載される科学的妥当性
の評価項目(有効性の見込みを含む)を踏まえた記載を行うことを求めることと
してはどうか。
○ 「認定再生医療等委員会の適切な審査等業務実施のためのガイダンス」での具体的な
評価項目については、「認定再生医療等委員会の審査の質向上事業」において引き続
き検討を進めた上で、本部会に報告を行うものとしてはどうか。
※令和6年度厚生労働科学特別研究班においても、上記方針に異論無いことを確認した。
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