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総－１参考４ (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_45183.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第598回 11／13）《厚生労働省》 |
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中医協
薬費－１
６ ． 1 0 ． ９
ケサンラの有効性について（全体集団）
⚫ 76週時点でのiADRSのベースラインからの変化量（主要評価項目）は、ケサンラ投与群とプラセボ群の群間差は
－2.92であり、22.3%の進行抑制率。
⚫ CDR-SBのベースラインからの変化量（副次評価項目）は、ケサンラ投与群とプラセボ群の群間差は－0.70であり、
28.9％の進行抑制率。
0 .0
***
22.3% Slowing
at week 76
***
***
-4
-6
****
-8
****
-1 0
Δ2.92
-1 2
CDR-SB
****
Worsening
iADRS
Adjusted Mean Change (SE)
Worsening
-2
28.9% Slowing
at week 76
**
Adjusted Mean Change (SE)
0
****
0 .5
****
****
1 .0
****
1 .5
****
Δ0.70
2 .0
2 .5
-1 4
0
12
24
36
Week
52
64
76
Placebo
824
Donanemab 775
805
752
767
712
738
665
693
636
651
579
653
583
**** P<0.0001
0
12
24
36
Week
52
64
76
838
825
784
752
713
678
672
Donanemab 794
774
731
682
650
603
598
Placebo
iADRS = Integrated Alzheimer‘s Disease Rating Scale：認知機能と日常生活機能を総合的に評価する統合AD評価尺度
CDR-SB = Clinical Dementia Rating–Sum of Boxes：記憶､ 見当識､ 判断力と問題解決､社会適応､家族状況及び趣味､ 介護状況の6項目に
ついて評価し、スコアを合計したもの
5
薬費－１
６ ． 1 0 ． ９
ケサンラの有効性について（全体集団）
⚫ 76週時点でのiADRSのベースラインからの変化量（主要評価項目）は、ケサンラ投与群とプラセボ群の群間差は
－2.92であり、22.3%の進行抑制率。
⚫ CDR-SBのベースラインからの変化量（副次評価項目）は、ケサンラ投与群とプラセボ群の群間差は－0.70であり、
28.9％の進行抑制率。
0 .0
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22.3% Slowing
at week 76
***
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-4
-6
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-8
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-1 0
Δ2.92
-1 2
CDR-SB
****
Worsening
iADRS
Adjusted Mean Change (SE)
Worsening
-2
28.9% Slowing
at week 76
**
Adjusted Mean Change (SE)
0
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0 .5
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1 .0
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1 .5
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Δ0.70
2 .0
2 .5
-1 4
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12
24
36
Week
52
64
76
Placebo
824
Donanemab 775
805
752
767
712
738
665
693
636
651
579
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52
64
76
838
825
784
752
713
678
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Donanemab 794
774
731
682
650
603
598
Placebo
iADRS = Integrated Alzheimer‘s Disease Rating Scale：認知機能と日常生活機能を総合的に評価する統合AD評価尺度
CDR-SB = Clinical Dementia Rating–Sum of Boxes：記憶､ 見当識､ 判断力と問題解決､社会適応､家族状況及び趣味､ 介護状況の6項目に
ついて評価し、スコアを合計したもの
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