ケサンラによるアミロイドプラークの除去効果

中医協 薬費－１
６ ． 1 0 ． ９

⚫ プラセボ群ではアミロイドの蓄積量に明確な変化は認められなかったが、ケサンラ投与群では大きく減少。
⚫ 投与後52週（12か月）時点で66.1％の被験者はアミロイドプラークが除去されていることから、本剤の投与後12
か月を目安にアミロイドプラークの除去を指標として投与終了の可否について評価することとしている。
脳内Aβ蓄積量の変化量
全体集団
プラセボ群

本剤群

ベースラインa

101.75±34.371
（812例）

104.02±34.417
（765例）

投与後76週a

101.78±35.710
（690例）

14.95±22.820
（614例）

－0.67±0.909

－87.03±0.950

－

－86.37
［－88.87, －83.87］

ベースラインからの
変化量（MMRM）b, c
群間差
［両側95%CI］b

a：平均値±標準偏差
b：投与群、評価時期、投与群と評価時期の交互作用、ベースライン値、ベースライン値と評価時期の交互作用、
ベースライン時の年齢、ベースラインの脳内タウ蓄積（軽度又は中等度、高度）を固定効果として含めた
MMRM。被験者内効果の分散共分散行列にはUnstructuredを用いた。
c：最小二乗平均値±標準誤差

アミロイドプラーククリアランスを達成した被験者の割合
プラセボ群
（812例）

本剤群
（765例）

投与後24週

0.2（2/805例）

29.7（226/761例）

投与後52週

0.1（1/730例）

66.1（443/670例）

投与後76週

0.3（2/690例）

76.4（469/614例）

%（例数）

6