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総-7DPCにおける高額な新規の医薬品等への対応について (15 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_45183.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第598回 11/13)《厚生労働省》
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3

区分

新薬
(8)

新薬
(10)

新薬
(15)

新薬
(16)

令和6年11月20日に薬価収載を予定している医薬品のうち、類似薬効比較方式により薬価が設定され、かつ、当該類似薬に特化した診断群分類が既に
設定されている以下に掲げるものは、当該診断群分類に反映させることとしてはどうか。







オータイロカプセル
40mg

フリュザクラカプセル
1mg
フリュザクラカプセル
5mg

トロデルビ点滴静注用
200mg

ライブリバント点滴静
注350mg

成分名

レポトレクチ
ニブ

フルキンチニ


サシツズマブ
ゴビテカン
(遺伝子組換
え)

アミバンタマ
ブ(遺伝子組
換え)

規格単位

薬 価

40mg1カプセル

1mg1カプセル
5mg1カプセル

200mg1瓶

3,468.3円

用 法 用 量

通常、成人にはレポトレクチニ
ブとして1回160mgを1日1回14日
ROS1融合遺伝子陽性
間経口投与する。その後、1回
の切除不能な進行・
160mgを1日2回経口投与する。な
再発の非小細胞肺癌
お、患者の状態により適宜減量
する。

通常、成人にはフルキンチニブ
がん化学療法後に増 として1日1回5mgを3週間連日経
5,139.4円 悪した治癒切除不能 口投与し、その後1週間休薬す
23,866.9円 な進行・再発の結
る。これを1サイクルとして投与
腸・直腸癌
を繰り返す。なお、患者の状態
により適宜減量する。

187,195円

350mg7mL1瓶

効能効果

160,014円

通常、成人には、サシツズマブ
ゴビテカン(遺伝子組換え)と
して1回10mg/kg(体重)を、21
化学療法歴のあるホ 日間を1サイクルとし、各サイク
ルモン受容体陰性か ルの1日目及び8日目に点滴静注
つHER2陰性の手術不 する。投与時間は3時間とし、初
能又は再発乳癌
回投与の忍容性が良好であれ
ば、2回目以降は1~2時間に短縮
できる。なお、患者の状態によ
り適宜減量する。

カルボプラチン及びペメトレキ
セドナトリウムとの併用におい
て、3週間を1サイクルとし、通
常、成人にはアミバンタマブ
(遺伝子組換え)として以下の
用法及び用量で点滴静注する。
EGFR遺伝子エクソン なお、患者の状態により適宜減
20挿入変異陽性の切 量する。
除不能な進行・再発
体重
サイクル
投与日
用量
の非小細胞肺癌
80kg未満 1サイクル目
1日目
350mg
2日目
1,050mg
8日目、15日目 1,400mg
2サイクル目
1日目
1,400mg
3サイクル目以降 1日目
1,750mg
80kg以上 1サイクル目
1日目
350mg
2日目
1,400mg
8日目、15日目 1,750mg
2サイクル目
1日目
1,750mg
3サイクル目以降 1日目
2,100mg

新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応

一変・・・効能効果・用法用量の一部変更

公知・・・事前評価済公知申請

1回投与当たりの
標準的な費用
(A)

反映させる診断群分類

040040 肺の悪性腫瘍
13,873.2円/回
本剤は類似薬効比較方式(Ⅰ)により薬価が算定され、類似薬が「エヌトレクチニブ」
であったことから、040040 の「エヌトレクチニブ」による分岐に反映させる。

060035 結腸(虫垂を含む。)の悪性腫瘍
060040 直腸肛門(直腸S状部から肛門)の悪性腫瘍
23,866.9円/回
本剤は類似薬効比較方式(Ⅰ)により薬価が算定され、類似薬が「レゴラフェニブ水和
物」であったことから、060035、060040 の「レゴラフェニブ」による分岐に反映させ
る。

090010 乳房の悪性腫瘍
561,585円/回
本剤は類似薬効比較方式(Ⅰ)により薬価が算定され、類似薬が「アテゾリズマブ」で
あったことから、090010 の「アテゾリズマブ」による分岐に反映させる。

(1サイクル目)
(1日目)
160,014円/回
(2日目)
480,042円/回
(8日目、15日目)
640,056円/回

040040 肺の悪性腫瘍

(2サイクル目)
(1日目)
640,056円/回
(3サイクル目以降)
(1日目)
800,070円/回
このほかに併用薬の費
用がかかる。

本剤は類似薬効比較方式(Ⅰ)により薬価が算定され、類似薬が「ネシツムマブ」で
あったことから、040040 の「ネシツムマブ」による分岐に反映させる。

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