よむ、つかう、まなぶ。
総－１医療機器及び臨床検査の保険適用について (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_46580.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第599回 12／11）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
体外診断用医薬品に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
ベンタナ OptiView CINtec p16 (E6H4)
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
販売名
決定区分
主な使用目的
ベンタナ OptiView
CINtec p16 (E6H4)
E3
（新項目）
組織中の p16 タンパクの検出（子宮頸部上皮内
腫瘍（CIN）の診断補助）
測定項目
測定方法
保険点数
準用保険点数
免疫染色（免疫抗
体法）病理組織標
本作製 p16 タン
パク
免疫組織化
学染色（HQ リ
ンカーを用
いる方法）
720 点
Ｎ００２ 免疫染色（免疫抗体
法）病理組織標本作製 １ エスト
ロジェンレセプター
○
保険償還価格
○
留意事項案
「Ｎ００２ 免疫染色（免疫抗体法）病理組織標本作製」の留意事項に以下を追
加する。
Ｎ００２ 免疫染色（免疫抗体法）病理組織標本作製
（1）～（10）略
（11） p16 タンパクは、子宮頸部上皮内腫瘍（ＣＩＮ）が疑われる患者であっ
て、ＨＥ染色で腫瘍性病変の鑑別が困難なものに対してＨＱリンカーを用い
て免疫染色病理標本作製を行った場合に、本区分の「１」エストロジェンレ
セプターを準用し算定する。
11
販売名
保険適用希望企業
ベンタナ OptiView CINtec p16 (E6H4)
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
販売名
決定区分
主な使用目的
ベンタナ OptiView
CINtec p16 (E6H4)
E3
（新項目）
組織中の p16 タンパクの検出（子宮頸部上皮内
腫瘍（CIN）の診断補助）
測定項目
測定方法
保険点数
準用保険点数
免疫染色（免疫抗
体法）病理組織標
本作製 p16 タン
パク
免疫組織化
学染色（HQ リ
ンカーを用
いる方法）
720 点
Ｎ００２ 免疫染色（免疫抗体
法）病理組織標本作製 １ エスト
ロジェンレセプター
○
保険償還価格
○
留意事項案
「Ｎ００２ 免疫染色（免疫抗体法）病理組織標本作製」の留意事項に以下を追
加する。
Ｎ００２ 免疫染色（免疫抗体法）病理組織標本作製
（1）～（10）略
（11） p16 タンパクは、子宮頸部上皮内腫瘍（ＣＩＮ）が疑われる患者であっ
て、ＨＥ染色で腫瘍性病変の鑑別が困難なものに対してＨＱリンカーを用い
て免疫染色病理標本作製を行った場合に、本区分の「１」エストロジェンレ
セプターを準用し算定する。
11