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総-1医療機器及び臨床検査の保険適用について (8 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_46580.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第599回 12/11)《厚生労働省》
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体外診断用医薬品に係る保険適用決定区分及び価格(案)
販売名
保険適用希望企業

MEBRIGHT ジェニタリウム Plus DR
株式会社 医学生物学研究所

販売名

MEBRIGHT ジェニタリウム
Plus DR キット

決定区分

E3(新項目)

キット

主な使用目的
尿又は子宮頸管擦過物中のマイコプラズマ・
ジェニタリウムDNA及びマイコプラズマ・ジ
ェニタリウム23S rRNA 遺伝子ドメインV領
域の変異の検出(マイコプラズマ・ジェニタ
リウム感染の診断補助)



保険償還価格
測定項目

測定方法

マイコプラズマ・ジェニ
タリウム核酸及びマクロ
ライド耐性変異同時検出

定性
リアルタイム
PCR 法

保険点数

準用保険点数

350 点

D023 微生物核酸同定・定
量検査 12 膣トリコモナス及
びマイコプラズマ・ジェニタリ
ウム同時核酸検出

○ 留意事項案
「D023 微生物核酸同定・定量検査」の留意事項を下線部のとおり、追記・変更
する。
D023 微生物核酸同定・定量検査
(1)~(38)略
(39) マイコプラズマ・ジェニタリウム核酸及びマクロライド耐性変異同時検出
は、以下のいずれかに該当する場合であって、リアルタイムPCR法により
測定した場合に、本区分の「12」の膣トリコモナス及びマイコプラズマ・ジ
ェニタリウム同時核酸検出の所定点数を準用して算定する。
ア マイコプラズマ・ジェニタリウム感染症を疑う患者に対して、治療法の
選択を目的として行った場合。
イ マイコプラズマ・ジェニタリウム感染症の患者に対して、治療効果判定
を目的として行った場合。

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