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「調査結果に関する報告」 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_49713.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 再生医療等評価部会（第102回 1／24）《厚生労働省》 |
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経緯
9月30日(月)
医療機関Aで自家NK細胞療法を受けた患者2名が帰宅中に体調不良で
病院に搬送され、 2名は敗血症の診断で入院、集中治療を要した
10月3日(木)
特定細胞加工物を作成した医療機関B併設の細胞培養加工施設
（CPC）が医療機関Aに、2名の無菌試験検体が陽性となった旨報告
陽性となった微生物：Pseudoxanthomonas mexicana
10月22日(火)
認定再生医療等委員会における審査を実施
10月24日(木)
厚生労働省において、医療機関Aからの疾病等報告、CPCからの重大事
態報告を提出
10月25日(金)
厚生労働省が、医療機関A ・ CPCに対し、当該再生医療の提供の一時
停止を命ずる緊急命令を発令
10月29-30日
厚生労働省等が立入検査を実施（協力依頼により、国立感染症研究所
（感染研）が同行）
12月24日(火)
厚生労働省が医療機関A ・ 医療機関B ・ CPCに対し、改善命令を発令
2
9月30日(月)
医療機関Aで自家NK細胞療法を受けた患者2名が帰宅中に体調不良で
病院に搬送され、 2名は敗血症の診断で入院、集中治療を要した
10月3日(木)
特定細胞加工物を作成した医療機関B併設の細胞培養加工施設
（CPC）が医療機関Aに、2名の無菌試験検体が陽性となった旨報告
陽性となった微生物：Pseudoxanthomonas mexicana
10月22日(火)
認定再生医療等委員会における審査を実施
10月24日(木)
厚生労働省において、医療機関Aからの疾病等報告、CPCからの重大事
態報告を提出
10月25日(金)
厚生労働省が、医療機関A ・ CPCに対し、当該再生医療の提供の一時
停止を命ずる緊急命令を発令
10月29-30日
厚生労働省等が立入検査を実施（協力依頼により、国立感染症研究所
（感染研）が同行）
12月24日(火)
厚生労働省が医療機関A ・ 医療機関B ・ CPCに対し、改善命令を発令
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