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【先進医療会議】議題１ 別紙２新規技術（２月受理分）の先進医療Ａ又は先進医療Ｂへの振り分けについて（案） (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_50847.html |
| 出典情報 | 先進医療合同会議（第140回先進医療会議、第171回先進医療技術審査部会 2／6）《厚生労働省》 |
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別紙２－２
様式第３号
先進医療の実施計画
１．先進医療技術の名称
網膜色素上皮（RPE）不全症に対する同種 iPS 細胞由来 RPE 細胞凝集紐移植
２－１．使用する医薬品、医療機器又は再生医療等製品について
①使用する医療機器（未承認又は適応外のものから記載すること。）
医 療
機器名
製造販売業者名及
び連絡先
医薬品医療機器
法承認
又は
認証番号
（１６桁）
型
式
医薬品医
医薬品医療機 療機器法
器法承認又は 上の適応
認証上の適応 外使用の
（注１）
該当
（注２）
ｶｰﾙﾂｧｲｽﾒﾃﾞｨﾃｯｸ㈱
〒102-0083
手術顕微
東京都千代田区麹町
鏡一式
二丁目 10 番 9 号
本機器は手術
LUMERA700 13B1X00119003340
用の顕微鏡で
適応内
ある
営業部
Tel : 0570-021311
日本アルコン株式会
社
硝子体手
術装置
硝子体手術及
〒105-6333
ｺﾝｽﾃﾚｰｼｮﾝ
東京都港区虎ノ門 1
ﾋﾞｼﾞｮﾝｼｽﾃ 22200BZX00923000
丁目 23 番 1 号 虎ノ ﾑ
び白内障手術
に用いる機器
適応内
である
門ヒルズ森タワー
Tel：03-6899-5000
②使用する医療材料（ディスポーザブル）及び医薬品
（未承認又は適応外のものから記載すること。）
品目名
製造販売業者名
及び連絡先
コンステレー
ション２５Ｇ
コンバインド
トータルプラ
スパック
日本アルコン株式
会社
〒107-0052 東京都
港区赤坂 2-17-7
03-3588-3300
規
格
8065752450
4
医薬品医療機器法
承認
又は
認証番号
（１６桁）
医薬品
医療機
器法承
認又は
認証上
の適応
（注
１）
医薬品医
療機器法
上の適応
外使用の
該当
（注２）
22200BZX00925000
硝子体手
術及び白
内障手術
に用いる
機器であ
る
適応内
様式第３号
先進医療の実施計画
１．先進医療技術の名称
網膜色素上皮（RPE）不全症に対する同種 iPS 細胞由来 RPE 細胞凝集紐移植
２－１．使用する医薬品、医療機器又は再生医療等製品について
①使用する医療機器（未承認又は適応外のものから記載すること。）
医 療
機器名
製造販売業者名及
び連絡先
医薬品医療機器
法承認
又は
認証番号
（１６桁）
型
式
医薬品医
医薬品医療機 療機器法
器法承認又は 上の適応
認証上の適応 外使用の
（注１）
該当
（注２）
ｶｰﾙﾂｧｲｽﾒﾃﾞｨﾃｯｸ㈱
〒102-0083
手術顕微
東京都千代田区麹町
鏡一式
二丁目 10 番 9 号
本機器は手術
LUMERA700 13B1X00119003340
用の顕微鏡で
適応内
ある
営業部
Tel : 0570-021311
日本アルコン株式会
社
硝子体手
術装置
硝子体手術及
〒105-6333
ｺﾝｽﾃﾚｰｼｮﾝ
東京都港区虎ノ門 1
ﾋﾞｼﾞｮﾝｼｽﾃ 22200BZX00923000
丁目 23 番 1 号 虎ノ ﾑ
び白内障手術
に用いる機器
適応内
である
門ヒルズ森タワー
Tel：03-6899-5000
②使用する医療材料（ディスポーザブル）及び医薬品
（未承認又は適応外のものから記載すること。）
品目名
製造販売業者名
及び連絡先
コンステレー
ション２５Ｇ
コンバインド
トータルプラ
スパック
日本アルコン株式
会社
〒107-0052 東京都
港区赤坂 2-17-7
03-3588-3300
規
格
8065752450
4
医薬品医療機器法
承認
又は
認証番号
（１６桁）
医薬品
医療機
器法承
認又は
認証上
の適応
（注
１）
医薬品医
療機器法
上の適応
外使用の
該当
（注２）
22200BZX00925000
硝子体手
術及び白
内障手術
に用いる
機器であ
る
適応内