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資料１－３ ワクチンの安全性に関する評価について［241KB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第3回 3／14）《厚生労働省》 |
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令和７年３月 14 日
令和６年度第３回
医薬品等安全対策部会
資料１―３
ワクチンの安全性に関する評価について
令和６年 10 月 25 日、令和７年１月 24 日に開催された安全対策調査会（厚生科学審議
会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会と合同開催。以下「合同部会」という。
）にお
いて、ワクチンの安全性に関し、副反応が疑われる症例の報告状況等について以下のとお
り報告し、評価された。
１ 新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について
（令和６年 10 月 25 日及び令和７年１月 24 日開催合同部会）
（１） 副反応疑い報告の状況
各新型コロナワクチンの特例臨時接種期間（令和５年９月 20 日から令和６年３月 31
日まで、なお症例報告のデータロックは令和６年８月４日まで）の報告状況は表１、任意
接種開始後
（令和６年４月１日から令和６年９月 30 日まで）
の報告状況は表２のとおり。
いずれの開催回においても、ワクチンの安全性に係る重大な懸念は認められないと評価
された。
表１ 新型コロナワクチンの副反応疑い報告の状況（特例臨時接種期間）
(コミナティ RTU 筋注（１価：オミクロン株 XBB.1.5）
：R5.9.20～R6.8.4、コミナティ筋注６ヵ月～４歳用（１価：
オミクロン株 XBB.1.5）
：R5.9.20～R6.8.4、コミナティ筋注５～11 歳用（１価：オミクロン株 XBB.1.5）
：R5.9.20～
R6.8.4、スパイクバックス筋注（１価：オミクロン株 XBB.1.5）
：R5.9.25～R6.8.4、ダイチロナ筋注（１価：オミク
ロン株 XBB.1.5）
：R5.12.4～R6.8.4、ヌバキソビッド筋注：R4.5.25～R6.8.4）
推定接種者数
コミナティ RTU 筋注
（１価：オミクロン株
25,153,438
XBB.1.5）
コミナティ筋注６ヵ月～
４歳用（１価：オミクロン
80,520
株 XBB.1.5）
コミナティ筋注５～11 歳
用（１価：オミクロン株
XBB.1.5）
157,788
製造販売業者からの報告
医療機関からの報告
【下段は報告頻度】
【下段は報告頻度】
報告数
うち死亡
報告数
うち重篤
258 件
39 件
174 件
98 件
26 件
0.0010%
0.0002%
0.0007%
0.0004%
0.0001%
1件
0件
0件
0件
0件
0.0012%
0.0000%
0.0000%
0.0000%
0.0000%
2件
0件
0件
0件
0件
0.0013%
0.0000%
0.0000%
0.0000%
0.0000%
1
うち死亡
令和６年度第３回
医薬品等安全対策部会
資料１―３
ワクチンの安全性に関する評価について
令和６年 10 月 25 日、令和７年１月 24 日に開催された安全対策調査会（厚生科学審議
会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会と合同開催。以下「合同部会」という。
）にお
いて、ワクチンの安全性に関し、副反応が疑われる症例の報告状況等について以下のとお
り報告し、評価された。
１ 新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について
（令和６年 10 月 25 日及び令和７年１月 24 日開催合同部会）
（１） 副反応疑い報告の状況
各新型コロナワクチンの特例臨時接種期間（令和５年９月 20 日から令和６年３月 31
日まで、なお症例報告のデータロックは令和６年８月４日まで）の報告状況は表１、任意
接種開始後
（令和６年４月１日から令和６年９月 30 日まで）
の報告状況は表２のとおり。
いずれの開催回においても、ワクチンの安全性に係る重大な懸念は認められないと評価
された。
表１ 新型コロナワクチンの副反応疑い報告の状況（特例臨時接種期間）
(コミナティ RTU 筋注（１価：オミクロン株 XBB.1.5）
：R5.9.20～R6.8.4、コミナティ筋注６ヵ月～４歳用（１価：
オミクロン株 XBB.1.5）
：R5.9.20～R6.8.4、コミナティ筋注５～11 歳用（１価：オミクロン株 XBB.1.5）
：R5.9.20～
R6.8.4、スパイクバックス筋注（１価：オミクロン株 XBB.1.5）
：R5.9.25～R6.8.4、ダイチロナ筋注（１価：オミク
ロン株 XBB.1.5）
：R5.12.4～R6.8.4、ヌバキソビッド筋注：R4.5.25～R6.8.4）
推定接種者数
コミナティ RTU 筋注
（１価：オミクロン株
25,153,438
XBB.1.5）
コミナティ筋注６ヵ月～
４歳用（１価：オミクロン
80,520
株 XBB.1.5）
コミナティ筋注５～11 歳
用（１価：オミクロン株
XBB.1.5）
157,788
製造販売業者からの報告
医療機関からの報告
【下段は報告頻度】
【下段は報告頻度】
報告数
うち死亡
報告数
うち重篤
258 件
39 件
174 件
98 件
26 件
0.0010%
0.0002%
0.0007%
0.0004%
0.0001%
1件
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