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資料１－３ ワクチンの安全性に関する評価について［241KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第3回 3／14）《厚生労働省》 |
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スパイクバックス筋注
（１価：オミクロン株
3,070,538
XBB.1.5）
ダイチロナ筋注
（１価：オミクロン株
15 件
53 件
35 件
14 件
0.0016%
0.0005%
0.0017%
0.0011%
0.0005%
10 件
0件
5件
1件
0件
0.0142%
0.0000%
0.0071%
0.0014%
0.0000%
42 件
3件
45 件
13 件
1件
0.0120%
0.0009%
0.0128%
0.0037%
0.0003%
70,519
XBB.1.5）
ヌバキソビッド筋注
48 件
350,327
注）製造販売業者からの報告と医療機関からの報告は重複している可能性がある。
表２ 新型コロナワクチンの副反応疑い報告の状況（任意接種開始後）
(コミナティ RTU 筋注（１価：オミクロン株 XBB.1.5）
：R6.4.1～R6.9.30、コミナティ筋注６ヵ月～４歳用（１価：
オミクロン株 XBB.1.5）
：R6.4.1～R6.9.30、コミナティ筋注５～11 歳用（１価：オミクロン株 XBB.1.5）
：R6.4.1～
R6.9.30、スパイクバックス筋注（１価：オミクロン株 XBB.1.5）
：R6.4.1～R6.9.30、ダイチロナ筋注（１価：オミク
ロン株 XBB.1.5）
：R6.4.1～R6.9.30、ヌバキソビッド筋注：R6.4.1～R6.9.30)
製造販売業者からの報告
接種可能のべ人数
【下段は報告頻度】
コミナティ RTU 筋注
（１価：オミクロン株
XBB.1.5）
コミナティ筋注６ヵ月
～４歳用（１価：オミク
ロン株 XBB.1.5）
医療機関からの報告
【下段は報告頻度】
報告数
うち重篤
16 件
１件
０件
0.0499%
0.0031%
0.0000%
０件
０件
０件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
０件
０件
０件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
０件
０件
０件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
０件
０件
０件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
０件
０件
０件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
32,060
０
コミナティ筋注５～11
歳用（１価：オミクロン
株 XBB.1.5）
０
スパイクバックス筋注
（１価：オミクロン株
XBB.1.5）
2,525
ダイチロナ筋注
（１価：オミクロン株
XBB.1.5）
０
ヌバキソビッド筋注
０
注）製造販売業者からの報告と医療機関からの報告は重複している可能性がある。
（２）心筋炎及び心膜炎の評価について
各新型コロナワクチンの特例臨時接種期間（令和５年９月 20 日から令和６年３月 31 日
まで、なお症例報告のデータロックは令和６年８月４日まで）の報告状況は表３、４、任
意接種開始後（令和６年４月１日から令和６年９月 30 日まで）の報告状況は表５、６の
とおり。
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（１価：オミクロン株
3,070,538
XBB.1.5）
ダイチロナ筋注
（１価：オミクロン株
15 件
53 件
35 件
14 件
0.0016%
0.0005%
0.0017%
0.0011%
0.0005%
10 件
0件
5件
1件
0件
0.0142%
0.0000%
0.0071%
0.0014%
0.0000%
42 件
3件
45 件
13 件
1件
0.0120%
0.0009%
0.0128%
0.0037%
0.0003%
70,519
XBB.1.5）
ヌバキソビッド筋注
48 件
350,327
注）製造販売業者からの報告と医療機関からの報告は重複している可能性がある。
表２ 新型コロナワクチンの副反応疑い報告の状況（任意接種開始後）
(コミナティ RTU 筋注（１価：オミクロン株 XBB.1.5）
：R6.4.1～R6.9.30、コミナティ筋注６ヵ月～４歳用（１価：
オミクロン株 XBB.1.5）
：R6.4.1～R6.9.30、コミナティ筋注５～11 歳用（１価：オミクロン株 XBB.1.5）
：R6.4.1～
R6.9.30、スパイクバックス筋注（１価：オミクロン株 XBB.1.5）
：R6.4.1～R6.9.30、ダイチロナ筋注（１価：オミク
ロン株 XBB.1.5）
：R6.4.1～R6.9.30、ヌバキソビッド筋注：R6.4.1～R6.9.30)
製造販売業者からの報告
接種可能のべ人数
【下段は報告頻度】
コミナティ RTU 筋注
（１価：オミクロン株
XBB.1.5）
コミナティ筋注６ヵ月
～４歳用（１価：オミク
ロン株 XBB.1.5）
医療機関からの報告
【下段は報告頻度】
報告数
うち重篤
16 件
１件
０件
0.0499%
0.0031%
0.0000%
０件
０件
０件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
０件
０件
０件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
０件
０件
０件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
０件
０件
０件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
０件
０件
０件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
32,060
０
コミナティ筋注５～11
歳用（１価：オミクロン
株 XBB.1.5）
０
スパイクバックス筋注
（１価：オミクロン株
XBB.1.5）
2,525
ダイチロナ筋注
（１価：オミクロン株
XBB.1.5）
０
ヌバキソビッド筋注
０
注）製造販売業者からの報告と医療機関からの報告は重複している可能性がある。
（２）心筋炎及び心膜炎の評価について
各新型コロナワクチンの特例臨時接種期間（令和５年９月 20 日から令和６年３月 31 日
まで、なお症例報告のデータロックは令和６年８月４日まで）の報告状況は表３、４、任
意接種開始後（令和６年４月１日から令和６年９月 30 日まで）の報告状況は表５、６の
とおり。
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