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資料１－３ ワクチンの安全性に関する評価について［241KB］ (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第3回 3／14）《厚生労働省》 |
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ヒブワクチン
沈降 13 価肺炎球菌結
合型ワクチン
58,203
沈降 15 価肺炎球菌結合
型ワクチン
654,014
乾燥 BCG ワクチン
150,140
日本脳炎ワクチン
８件(０)
６件
５件(１)
0.0023%
0.0017%
0.0014%
12 件(０)
４件
４件(０)
0.0206%
0.0069%
0.0069%
8 件(３)
11 件
６件(２)
0.0012%
0.0017%
0.0009%
４件(０)
８件
２件(０)
0.0027%
0.0053%
0.0013%
１件(０)
９件
３件(０)
0.0001%
0.0010%
0.0003%
16 件(１)
14 件
９件(１)
0.0015%
0.0013%
0.0009%
０件
０件
０件
0.000%
0.000%
0.000%
１件(０)
０件
０件
0.036%
0.000%
0.000%
12 件(２)
８件
６件(１)
0.0056%
0.0037%
0.0028%
６件(１)
６件
３件(０)
0.0035%
0.0035%
0.0017%
348,229
919,265
組換え沈降 B 型肝炎ワク
チン(酵母由来)
1,045,134
組換え RS ウイルスワク
チン（アレックスビー）
6,345
組換え RS ウイルスワク
チン（アブリスボ）
2,801
経口弱毒生ヒトロタウ
イルスワクチン
213,714
５価経口弱毒生ロタウ
イルスワクチン
172,177
注）製造販売業者からの報告と医療機関からの報告は重複している可能性があり、重複症例は、医療機関からの
報告として計上している。
表 10 各ワクチンの副反応疑い報告状況(R6.7.１～R6.9.30）
製造販売業者からの報告
接種可能のべ人数
【下段は報告頻度】
乾燥弱毒生麻しん風し
ん混合ワクチン
467,032
乾燥弱毒生麻しんワク
チン
―※
乾燥弱毒生風しんワク
チン
23,512
乾燥弱毒生おたふくか
ぜワクチン
360,992
乾燥弱毒生水痘ワクチ
ン
427,885
9
（ ）内は死亡
医療機関からの報告
【下段は報告頻度】
報告数
うち重篤
５件(０)
８件
４件(０)
0.0011%
0.0017%
0.0009%
０件(０)
１件
０件
―
―
―
０件
０件
０件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
５件(０)
３件
１件(０)
0.0014%
0.0008%
0.0003%
６件(０)
３件
１件(０)
0.0014%
0.0007%
0.0002%
沈降 13 価肺炎球菌結
合型ワクチン
58,203
沈降 15 価肺炎球菌結合
型ワクチン
654,014
乾燥 BCG ワクチン
150,140
日本脳炎ワクチン
８件(０)
６件
５件(１)
0.0023%
0.0017%
0.0014%
12 件(０)
４件
４件(０)
0.0206%
0.0069%
0.0069%
8 件(３)
11 件
６件(２)
0.0012%
0.0017%
0.0009%
４件(０)
８件
２件(０)
0.0027%
0.0053%
0.0013%
１件(０)
９件
３件(０)
0.0001%
0.0010%
0.0003%
16 件(１)
14 件
９件(１)
0.0015%
0.0013%
0.0009%
０件
０件
０件
0.000%
0.000%
0.000%
１件(０)
０件
０件
0.036%
0.000%
0.000%
12 件(２)
８件
６件(１)
0.0056%
0.0037%
0.0028%
６件(１)
６件
３件(０)
0.0035%
0.0035%
0.0017%
348,229
919,265
組換え沈降 B 型肝炎ワク
チン(酵母由来)
1,045,134
組換え RS ウイルスワク
チン（アレックスビー）
6,345
組換え RS ウイルスワク
チン（アブリスボ）
2,801
経口弱毒生ヒトロタウ
イルスワクチン
213,714
５価経口弱毒生ロタウ
イルスワクチン
172,177
注）製造販売業者からの報告と医療機関からの報告は重複している可能性があり、重複症例は、医療機関からの
報告として計上している。
表 10 各ワクチンの副反応疑い報告状況(R6.7.１～R6.9.30）
製造販売業者からの報告
接種可能のべ人数
【下段は報告頻度】
乾燥弱毒生麻しん風し
ん混合ワクチン
467,032
乾燥弱毒生麻しんワク
チン
―※
乾燥弱毒生風しんワク
チン
23,512
乾燥弱毒生おたふくか
ぜワクチン
360,992
乾燥弱毒生水痘ワクチ
ン
427,885
9
（ ）内は死亡
医療機関からの報告
【下段は報告頻度】
報告数
うち重篤
５件(０)
８件
４件(０)
0.0011%
0.0017%
0.0009%
０件(０)
１件
０件
―
―
―
０件
０件
０件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
５件(０)
３件
１件(０)
0.0014%
0.0008%
0.0003%
６件(０)
３件
１件(０)
0.0014%
0.0007%
0.0002%