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資料１－３ ワクチンの安全性に関する評価について［241KB］ (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第3回 3／14）《厚生労働省》 |
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組換え沈降 B 型肝炎ワク
チン(酵母由来)
967,840
組換え RS ウイルスワク
チン（アレックスビー）
6,934
組換え RS ウイルスワク
チン（アブリスボ）
13,371
経口弱毒生ヒトロタウ
イルスワクチン
213,301
５価経口弱毒生ロタウ
イルスワクチン
168,961
13 件(３)
21 件
12 件(０)
0.0013%
0.0022%
0.0012%
４件(０)
０件
０件
0.0577%
0.0000%
0.0000%
10 件(０)
１件
１件(１)
0.0748%
0.0075%
0.0075%
12 件(１)
９件
５件(０)
0.0056%
0.0042%
0.0023%
10 件(３)
６件
４件(０)
0.0059%
0.0036%
0.0024%
注）製造販売業者からの報告と医療機関からの報告は重複している可能性があり、重複症例は、医療機関からの
報告として計上している。
※対象期間中の接種可能のべ人数は、返品された数を加味した場合、マイナスとなるため、
「－」としている。
（２）死亡症例の評価について
死亡症例は令和６年４月１日から令和６年６月 30 日までの対象期間に９例、令和６
年７月１日から令和６年９月 30 日までの対象期間に２例報告された。調査中の症例を
除き、専門家による評価により、
「ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの」と
された症例はなかった。
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チン(酵母由来)
967,840
組換え RS ウイルスワク
チン（アレックスビー）
6,934
組換え RS ウイルスワク
チン（アブリスボ）
13,371
経口弱毒生ヒトロタウ
イルスワクチン
213,301
５価経口弱毒生ロタウ
イルスワクチン
168,961
13 件(３)
21 件
12 件(０)
0.0013%
0.0022%
0.0012%
４件(０)
０件
０件
0.0577%
0.0000%
0.0000%
10 件(０)
１件
１件(１)
0.0748%
0.0075%
0.0075%
12 件(１)
９件
５件(０)
0.0056%
0.0042%
0.0023%
10 件(３)
６件
４件(０)
0.0059%
0.0036%
0.0024%
注）製造販売業者からの報告と医療機関からの報告は重複している可能性があり、重複症例は、医療機関からの
報告として計上している。
※対象期間中の接種可能のべ人数は、返品された数を加味した場合、マイナスとなるため、
「－」としている。
（２）死亡症例の評価について
死亡症例は令和６年４月１日から令和６年６月 30 日までの対象期間に９例、令和６
年７月１日から令和６年９月 30 日までの対象期間に２例報告された。調査中の症例を
除き、専門家による評価により、
「ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの」と
された症例はなかった。
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