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「使用上の注意」の改訂について(令和4年5月13日薬生安発0513第3号) (16 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html |
出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について(5/13付 通知)《厚生労働省》 |
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下線は変更箇所
現行
改訂案
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮
中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮
膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson 症候群)
、紅皮症(剥脱性皮
膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson 症候群)
、急性汎発性発疹性
膚炎)
膿疱症、紅皮症(剥脱性皮膚炎)
(注)患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。
現行
改訂案
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮
中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮
膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson 症候群)
、紅皮症(剥脱性皮
膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson 症候群)
、急性汎発性発疹性
膚炎)
膿疱症、紅皮症(剥脱性皮膚炎)
(注)患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。