別紙４
【薬効分類】２４５ 副腎ホルモン剤
【医薬品名】ベタメタゾン（経口剤）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知）に基づく改訂
（旧記載要領）】
下線は変更箇所
現行
（新設）

改訂案
効能・効果に関連する使用上の注意
下垂体抑制試験の実施に先立ち褐色細胞腫又はパラガングリオー
マの合併の有無を確認すること。合併がある場合には、褐色細胞
腫又はパラガングリオーマの治療を優先すること。

慎重投与
（新設）

慎重投与
褐色細胞腫又はパラガングリオーマのある患者及びその疑いのあ
る患者［褐色細胞腫クリーゼがあらわれることがある。
］

重要な基本的注意
（新設）

重要な基本的注意
褐色細胞腫の合併を認識していなかった状態でベタメタゾン製剤
（注射剤）を投与した際に褐色細胞腫クリーゼを発現したとの報
告がある。本剤投与後に著明な血圧上昇、頭痛、動悸等が認めら