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資料5-3 企業から提出された開発工程表の概要等(第I回要望) (18 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00023.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第51回 6/8)《厚生労働省》
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要望番


企業名

成分名

販売名

承認内容

承認済み(承認月)

公知
申請

47

ノバルティス ファーマ

イマチニブメシル酸

グリベック錠

FIP1L1-PDGFRα陽性の下記疾患
好酸球増多症候群、慢性好酸球性白血病

2012年2月



62

日本化薬

エトポシド

ラステットSカプセル

がん化学療法後に増悪した卵巣癌

2012年2月



62

ブリストル・マイヤーズ

エトポシド

ベプシドカプセル

がん化学療法後に増悪した卵巣癌

2012年2月



143

ブリストル・マイヤーズ

シスプラチン

ブリプラチン注

胆道癌

2012年2月



143

日本化薬

シスプラチン

ランダ注

胆道癌

2012年2月



276

Meiji Seikaファルマ

ベンジルペニシリンカリウム

注射用ペニシリンGカ
リウム

<適応菌種>梅毒トレポネーマ
<適応症>梅毒

2012年2月



46

塩野義製薬

イホスファミド

注射用イホマイド

悪性リンパ腫

2012年3月



218

ブリストル・マイヤーズ

パクリタキセル

タキソール注射液

血管肉腫

2012年3月



219

ブリストル・マイヤーズ

パクリタキセル

タキソール注射液

再発又は遠隔転移を有する食道癌

2012年3月



220

ブリストル・マイヤーズ

パクリタキセル

タキソール注射液

再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌

2012年3月



221

ブリストル・マイヤーズ

パクリタキセル

タキソール注射液

進行又は再発の子宮頚癌

2012年3月



222

ブリストル・マイヤーズ

パクリタキセル

タキソール注射液

卵巣癌の週1回投与の用法・用量の追加

2012年3月