よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料5-3 企業から提出された開発工程表の概要等(第I回要望) (26 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00023.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第51回 6/8)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

a-2. 治験計画届提出済みのもの(3件)
<第1回開発要請分(1件)>
要望番号

173

企業名

サノフィ

成分名

チフス菌Vi多糖体抗原ワクチン

販売名

Typhim Vi

要請内容

腸チフスの感染予防

特記事項

承認申請準備中

<第2回開発要請分(0件)>
<第3回開発要請分(0件)>
<第4回開発要請分(2件)>
要望番号

企業名

成分名

販売名

開発内容

特記事項

Lambert-Eaton筋無力症候群による筋力低下の改


1

ダイドーファーマ

Amifampridine (INN)

販売名未定



協和キリン
日本セルヴィエ

ペグアスパラガーゼ

オンキャスパー点滴静注
急性リンパ性白血病
用 3750 単位

※本品目は、未承認薬検討会議以前のスキームにおいて医療上の必要性が高いとされた品目であるが、第34回検討会議の議論を踏まえ開発要請をおこなったもの。