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資料5-3 企業から提出された開発工程表の概要等（第I回要望） (26 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00023.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第51回 6／8）《厚生労働省》 |
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a-2. 治験計画届提出済みのもの（３件）
＜第１回開発要請分（１件）＞
要望番号
173
企業名
サノフィ
成分名
チフス菌Vi多糖体抗原ワクチン
販売名
Typhim Vi
要請内容
腸チフスの感染予防
特記事項
承認申請準備中
＜第２回開発要請分（０件）＞
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
特記事項
Lambert-Eaton筋無力症候群による筋力低下の改
善
1
ダイドーファーマ
Amifampridine (INN)
販売名未定
※
協和キリン
日本セルヴィエ
ペグアスパラガーゼ
オンキャスパー点滴静注
急性リンパ性白血病
用 3750 単位
※本品目は、未承認薬検討会議以前のスキームにおいて医療上の必要性が高いとされた品目であるが、第34回検討会議の議論を踏まえ開発要請をおこなったもの。
＜第１回開発要請分（１件）＞
要望番号
173
企業名
サノフィ
成分名
チフス菌Vi多糖体抗原ワクチン
販売名
Typhim Vi
要請内容
腸チフスの感染予防
特記事項
承認申請準備中
＜第２回開発要請分（０件）＞
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
特記事項
Lambert-Eaton筋無力症候群による筋力低下の改
善
1
ダイドーファーマ
Amifampridine (INN)
販売名未定
※
協和キリン
日本セルヴィエ
ペグアスパラガーゼ
オンキャスパー点滴静注
急性リンパ性白血病
用 3750 単位
※本品目は、未承認薬検討会議以前のスキームにおいて医療上の必要性が高いとされた品目であるが、第34回検討会議の議論を踏まえ開発要請をおこなったもの。