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資料5-3 企業から提出された開発工程表の概要等(第I回要望) (24 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00023.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第51回 6/8)《厚生労働省》 |
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要望番
号
企業名
成分名
販売名
承認内容
承認済み(承認月)
362
田辺三菱製薬
アルテプラーゼ(遺伝子組換え) グルトパ注
虚血性脳血管障害急性期に伴う機能障害の改善(発
症後4.5時間以内)
(下線部変更)
268
アッヴィ
フルボキサミンマレイン酸塩
ルボックス錠
小児における強迫性障害
2017年7月
268
Meiji Seikaファルマ
フルボキサミンマレイン酸塩
デプロメール錠
小児における強迫性障害
2017年7月
<第4回開発要請分(0件)>
2012年12月
公知
申請
○
号
企業名
成分名
販売名
承認内容
承認済み(承認月)
362
田辺三菱製薬
アルテプラーゼ(遺伝子組換え) グルトパ注
虚血性脳血管障害急性期に伴う機能障害の改善(発
症後4.5時間以内)
(下線部変更)
268
アッヴィ
フルボキサミンマレイン酸塩
ルボックス錠
小児における強迫性障害
2017年7月
268
Meiji Seikaファルマ
フルボキサミンマレイン酸塩
デプロメール錠
小児における強迫性障害
2017年7月
<第4回開発要請分(0件)>
2012年12月
公知
申請
○