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1. 要約

長崎大学熱帯医学研究所を中心とする研究チームは、全国の医療機関 (病院および診療所)と協
力し、新型コロナワクチンの発症予防における有効性を評価する研究を 2021 年 7 月 1 日から開始し
た。 今回、新型コロナウイルスの変異株 B.1.1.529 系統 (オミクロン株)が全国で拡大した 2022 年 1 月
1 日から 3 月 31 日に新型コロナウイルス検査を受けた愚者情報を用いて、この期間の 16 歳以上にお
ける発症予防における新型コロナワクチンの有効性について暫定値をまとめた。

16 歳て64 歳では、ファイザー社製 (BNT162b2)またはモデルナ社製 (mRNA-1273)いずれかの新型
コロナワクチンの 2 回接種完了(2 回接種後 14 日以上経過)による発症予防の有効性を 36.0% (95%信
頼区間: 23.2て46.7%) 、3 回接種完了 (3 回接種後 14 日以上経過)の有効性を 68.7%(95%信頼区間:
55.6て77.9%と推定した。2 回接種完了群においてワクチン接種からの時間経過で分けた解析では、接
種完了後から 90 日以内の有効性は 35.6%(95%信頼区間: 16.2ご50.6%、91<180 日では 34.5% (95%信
頼区間: 20.6<45.9%)、181 日以降では 34.8%(95%信頼区間: 13.3こ50.9%と推定され、時間経過によ
る有効性の明らかな低下は見られなかった。 ファイザー社製新型コロナワクチンに限定した解析では、
ワクチン 2 回接種完了による発症予防の有効性を 34.2%(95%信頼区間: 20.0て45.9%)、3 回接種完了
の有効性を 66.1% (95%信頼区間: 50.4ご76.8)、モデルナ社製新型コロナワクチンに限定した解析では、
ワクチン 2 回接種完了による発症予防の有効性を 43.3%(95%信頼区間: 29.2こ54.7%、3 回接種完了
の有効性を 75.8% (95%信頼区間: -50.5て96.1%と推定した。 1, 2 回目ファイザー社製新型コロナワクチ
ンを接種、3 回目モデルナ社製新型コロナワクチンを接種した場合の有効性は、81.7% (95%信頼区間:
39.9て94.4%と推定された。

65 歳以上では、ファイザー社製またはモデルナ社製いずれかの新型コロナワクチンの 2 回接種完了
による発症予防の有効性を 23.3% (95%信頼区間: -75.3<66.5%) 、 3 回接種完了の有効性を 80.5% (95%
信頼区間: 46.5<92.9%と推定した。ファイザー社製新型コロナワクチンに限定した解析では、 ワクチン
2 回接種完了による発症予防の有効性を 43.2% (95%信頼区間: -38.5ン76.7%)、3 回接種完了の有効性
を 78.8% (95%信頼区間: 33.1ン93.3)と推定した。 1, 2 回目ファイザー社製新型コロナワクチンを接種、3
回目モデルナ社製新型コロナワクチンを接種した場合の有効性は、77.9% (95%信頼区間: -7.7て95.4%
と推定された。

本研究の第 4 報での報告と比較して、解析対象者数が増えたことにより、16 歳て64 歳においてはよ
り正確な値を出すことができ、65 歳以上においても評価することができた。16 歳て64 歳では 2 回接種
完了群において、2 回接種完了後 3 か月以内であっても有効性は約 35%であったが、3 回目追加接種
により、68.7%まで上昇することが明らかになった。一方、2 回接種に関しては、海外で認められるような
接種後の時間経過による有効性の明らかな低下は認められなかった。65 歳以上でも同様に 3 回目接
種による有効性の上昇が認められた。 本報告では、65 歳以上を含む 16 歳以上において、オミクロン株
に対しては、新型コロナワクチン 2 回接種による発症予防の有効性はデルタ株流行期と比較して低下
がみられるが、3 回目接種を行うことによりオミクロン株であっても発症予防における有効性が上昇する
と確認した。

本報告は公衆衛生学的意義を鑑みつつ、暫定値を報告した。本報告は長期サーベイランス研究の一
部であり、2022 年 1 月 1 日から 3 月 31 日においても、 集計できていない情報もあるため、今後結果が
変わる可能性があり、随時アップデートした結果を報告する予定である。