３.コミナティ筋注５～11歳用

企業報告

報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2022年４月18日～2022年5月15日

注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
報告数（n=53）

$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

接種から
発生までの
日数

ワクチン名

製造販売業者

2022年５月15日現在

ロット番号

症状名（PT名）

転帰日

転帰内容

専門家の
因果関係評価※1

専門家の評価PT

22382 10歳 女性

2022/03/06

2022/03/06
2022/03/07
2022/03/06
2022/03/06
2022/03/06

0

コミナティ筋注５～
11歳用

ファイザー

不明

四肢痛（四肢痛）
倦怠感（倦怠感）
けいれん（痙攣発作）
胸痛（胸痛）
感覚異常（感覚鈍麻）

未記入
未記入
2022
2022
2022

軽快
軽快
回復
回復
回復

胸痛
痙攣発作
倦怠感
感覚鈍麻
四肢痛

γ
γ
α
γ
α

22385

2022/03/12

2022/03/17
2022/03/13

1

コミナティ筋注５～
11歳用

ファイザー

不明

新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１
９）

未記入
未記入

不明
不明

発熱
ＣＯＶＩＤ－１９

γ
γ

9歳 女性

22387 10歳 女性

22388 11歳 女性

22389

7歳 男性

2022/03/06

2022/03/11
2022/03/11
2022/03/06
2022/03/11
2022/03/11
2022/03/11
2022/03/11
2022/03/06

2022/03/12

2022/03/12
2022/03/12
2022/03/12
2022/03/12
2022/03/12
2022/03/12
2022/03/12

2022/03/13

未記入
未記入
2022/03/17
2022/03/14
2022/03/17
未記入
2022/03/16
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/03/18
2022/03/14
2022/03/18
2022/03/18
2022/03/18
2022/03/17
2022/03/15
2022/03/14
2022/03/18
2022/03/14
2022/03/14
2022/03/14
2022/03/14

0

0

1

コミナティ筋注５～
11歳用

コミナティ筋注５～
11歳用

コミナティ筋注５～
11歳用

ファイザー

ファイザー

ファイザー

FN5988

FN5988

FN5988

血小板減少症（血小板数減少）
好中球減少症（好中球数減少）
組織球性壊死性リンパ節炎（組織球性壊死性
リンパ節炎）
リンパ節腫脹（リンパ節症）
血中アルカリホスファターゼ減少（血中アル
カリホスファターゼ減少）
白血球数減少（白血球数減少）
血中LDH上昇（血中乳酸脱水素酵素増加）
発熱（発熱）

けいれん（痙攣発作）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
意識障害（意識レベルの低下）
血圧低下（血圧低下）
徐脈（心拍数減少）
蒼白（蒼白）
仰臥位（仰臥位）
ウイルス性咽頭炎（ウイルス性咽頭炎）
心室細動（心室細動）
無力症（無力症）
腹痛（腹痛）
胸痛（胸痛）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
咽頭紅斑（咽頭紅斑）
咽頭腫脹（咽頭腫脹）
トロポニンＴ増加（トロポニンＴ増加）
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増加）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリンＤダ
イマー増加）
栄養状態異常（栄養状態異常）
心筋症（心筋症）
咳嗽（咳嗽）
心拡大（心拡大）
心電図異常（心電図異常）
トロポニン増加（トロポニン増加）
食欲減退（食欲減退）
下痢・軟便（下痢）
悪心・嘔吐（嘔吐）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血中ク
レアチンホスホキナーゼ増加）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）

2

2022/03/22
2022/03/22
2022/03/22
2022/03/22
2022/03/22
2022/03/22
2022/03/22
2022/03/22

回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復

2022/03/12
2022/03/12
2022/03/12
2022/03/12
2022/03/12
2022/03/12
2022/03/12

回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復

血中乳酸脱水素酵素増加
リンパ節症
好中球数減少
血小板数減少
発熱
白血球数減少
血中アルカリホスファ
ターゼ減少
組織球性壊死性リンパ節
炎

血圧低下
意識レベルの低下
心拍数減少
蒼白
痙攣発作
失神寸前の状態
仰臥位
腹痛
食欲減退
無力症
心拡大
心筋症
胸痛
血中クレアチンホスホキ
ナーゼ増加
咳嗽
下痢
心電図異常
フィブリンＤダイマー増
加
倦怠感
心筋炎
心膜炎
咽頭紅斑
発熱
口腔咽頭痛
咽頭腫脹
心室細動
ウイルス性咽頭炎
嘔吐
トロポニン増加
トロポニンＩ増加
トロポニンＴ増加
栄養状態異常

専門家の
ブライトン分
類レベル※2

専門家の意見

痙攣発作について：提供された情報か
らは、痙攣については局所的な筋攣縮
と思われますが、意識消失の有無や血
液検査結果等、ワクチン接種との関連
性について評価するだけの情報があり
ません。胸痛やしびれ感についても血
液検査、心電図等の検査所見がなく同
様です。四肢痛と倦怠感は既知の副作
用と判断して差し支えないと考えま
す。

組織球性壊死性リンパ節炎について：
リンパ節生検による病理学的検討がな
されていないこととその他の血液検査
で参考となる検査がなされていないの
で菊池病と診断しワクチンによる副反
応であると判断するには情報が不足し
ていると思われる。報告されている
種々の血液検査値異常はワクチンによ
る因果関係は肯定も否定もできない。
リンパ節症も発熱もワクチンによる可
能性もその他の疾患の可能性もありう
るので、その因果関係を判断できな
い。副反応である可能性は肯定も否定
もできない。同様の報告の多寡により
慎重に検討すべきである。

γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ

α
γ
α
α
γ
α
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ

4
4

心筋炎について：時間的経過からワク
チンとの因果関係は否定できないが、
ワクチンによる心筋炎かウイルス性心
筋炎なのかを判別することは困難であ
る。