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資料1-2-2-4    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~11歳用・集計対象期間における報告症例一覧) (4 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

ファイザー

不明

心筋炎(心筋炎)

未記入

不明

心筋炎

γ

心筋炎について:情報があまりにも不
4 足しており、心筋炎と判断する根拠に
乏しい。

コミナティ筋注5~
11歳用

ファイザー

不明

不眠症(不眠症)
幻視・幻聴・錯覚(幻覚)

未記入
未記入

回復
回復

幻覚
不眠症

γ
γ

幻覚について:夜間に動き回っていた
ことは夜驚症の可能性はあるものの、
幻覚によるものであったかどうかにつ
いての情報に乏しく評価はできませ
ん。

不明

コミナティ筋注5~
11歳用

ファイザー

不明

COVID-19の疑い(COVID-19
の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)

未記入
未記入

不明
不明

薬効欠如
γ
COVID-19の疑い γ

薬効欠如について:本当にCOVID-19感
染であったか不明で、かつワクチン接
種からCOVID-19感染までの経過に関す
る情報がなく、薬効欠如についても十
分な評価できません。

不明

コミナティ筋注5~
11歳用

ファイザー

不明

新型コロナウイルス感染症(COVID-1
9)
薬効欠如(薬効欠如)

未記入
未記入
未記入

不明
不明
回復

薬効欠如
発熱
COVID-19

γ
γ
γ

不明

肺動脈弁閉鎖不全症(肺動脈弁閉鎖不全症)
悪心・嘔吐(嘔吐)
頭痛(頭痛)
心雑音(心雑音)
白血球数減少(白血球数減少)
浮動性めまい(浮動性めまい)
発熱(発熱)

未記入
未記入
2022/04/05
2022/04/13
2022/04/13
2022/04/06
2022/04/05

軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復

心雑音
浮動性めまい
頭痛
嘔吐
白血球数減少
肺動脈弁閉鎖不全症
発熱

γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ

肺動脈弁閉鎖不全症について:僧帽弁
閉鎖不全症を発症したと記載されてい
るが、心雑音の性状についての記載が
なく、心エコーでの僧帽弁の動きに関
する詳しい記載がない。さらに、回復
後の末梢血白血球数や分画についての
記載がない。以上より、ワクチン接種
との関連について評価できない。
心筋炎について:胸部症状もなく、
MRIも典型的な所見ではないためブラ
イトン分類は4となる。ワクチンによ
る心筋炎なのか、ワクチンとは関係の
無い自然発生した心筋炎なのかを判別
することは困難である。

22416

不明

未記入
未記入

22417 11歳 女性

不明

未記入
未記入
2022/03/24

2022/03/30

2022/04/05
2022/04/05
2022/04/04
2022/04/05
2022/04/05
2022/04/05
2022/04/04

22420 11歳 女性

不明

未記入
未記入
未記入

22421

6歳 男性

2022/03/22

2022/03/22
2022/03/22
2022/03/22

22422

男性

2022/04/07
不明

2022/04/13
2022/04/13

2022/04/03

22424

9歳 男性

2022/04/16

22425

7歳 男性

2022/04/12

2022/04/12

22426 10歳 女性

2022/03/29

2022/03/29

22427

不明

未記入
未記入

6歳 男性

2022/04/01

FN5988

心筋炎(心筋炎)
疼痛(疼痛)

未記入
未記入

軽快
軽快

心筋炎
疼痛

γ
γ

コミナティ筋注5~
11歳用

ファイザー

不明

免疫系障害(免疫系障害)
扁桃肥大(扁桃肥大)
発熱(発熱)

未記入
未記入
未記入

不明
不明
不明

免疫系障害
発熱
扁桃肥大

γ
γ
γ

コミナティ筋注5~
11歳用

ファイザー

FN5988

2022/03/22
2022/03/22
2022/03/22

回復
回復
回復

意識変容状態
疲労
失神寸前の状態

γ
α
α

ファイザー

不明

製販不明

不明

未記入
未記入

不明
不明

薬効欠如
COVID-19

γ
β

ファイザー

不明

ファイザー

不明

血管迷走神経反射(失神寸前の状態)
意識障害(意識変容状態)
疲労(疲労)
新型コロナウイルス感染症(COVID-1
9)
新型コロナウイルス感染症(COVID-1
9)
失神(失神)
振戦(振戦)
転倒(転倒)
譫妄(譫妄)
発熱(発熱)

未記入
未記入
未記入
未記入
2022/04

軽快
軽快
軽快
不明
回復

転倒
振戦
失神
譫妄
発熱

γ
γ
γ
γ
α

ファイザー

FN5988

高体温症(高体温症)

2022/04

回復

高体温症

α

ファイザー

FN5988

悪心・嘔吐(悪心)

2022/04/05

回復

悪心

γ

ファイザー

不明

未記入
未記入

不明
不明

薬効欠如
COVID-19

γ
γ

コミナティ筋注5~
11歳用

ファイザー

FN5988

コミナティ筋注5~
11歳用

未記入
未記入
未記入

不明
不明
不明

薬効欠如
γ
口腔咽頭痛
γ
COVID-19の疑い γ

0

ファイザー

FN5988

新型コロナウイルス感染症(COVID-1
9)
口腔咽頭痛(口腔咽頭痛)
COVID-19の疑い(COVID-19
の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
口腔咽頭痛(口腔咽頭痛)
COVID-19の疑い(COVID-19
の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)

0

コミナティ筋注5~
11歳用

ファイザー

FN5988

末梢神経障害(末梢性ニューロパチー)

未記入

不明

末梢性ニューロパチー

不明

0
6
不明

2022/04/01

2022/04/01

コミナティ筋注5~
11歳用
新型コロナ(製販不
明)

コミナティ筋注5~
0
11歳用
コミナティ筋注5~
11歳用
コミナティ筋注5~
0
11歳用
コミナティ筋注5~
0
11歳用
コミナティ筋注5~
11歳用
1

不明

ファイザー

ファイザー

21

2022/04/22

コミナティ筋注5~
11歳用

コミナティ筋注5~
11歳用

0

2022/04/22
未記入
未記入

22428 10歳 男性

22429※4 10歳 女性

5

2022/04/04
2022/04/03
2022/04/04
2022/04/17
2022/04/17

22423 11歳 男性

専門家の意見

不明

不明

2022/04/05
2022/03/16

専門家の
ブライトン分
類レベル※2

薬効欠如について:COVID-19感染に関
する情報がなく、またワクチン接種か
らCOVID-19感染までの経過に関する情
報もないので薬効欠如についても評価
できません。

未記入
未記入

2022/03/16

専門家の
因果関係評価※1

専門家の評価PT

γ
γ

不明

22419 11歳 男性

転帰内容

薬効欠如
COVID-19

コミナティ筋注5~
11歳用

22418 11歳 男性

転帰日

不明
不明

不明

8歳 男性

症状名(PT名)

未記入
未記入

未記入

22415

ロット番号

新型コロナウイルス感染症(COVID-1
9)
薬効欠如(薬効欠如)

ファイザー

22414

不明

製造販売業者

不明

22413

不明

ワクチン名

コミナティ筋注5~
11歳用

※4

未記入
未記入

接種から
発生までの
日数

4

γ

4

発熱について:小児において、ワクチ
ン接種で免疫が低下するという証拠は
現時点でない。扁桃腺とワクチンは関
係なさそう。

薬効欠如について:COVID-19罹患は流
行中のウイルスの自然感染によるもの
と考える。