$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

22390 10歳 女性

2022/03/24

2022/03/24
2022/03/24
2022/03/24
2022/03/24
2022/03/24

22394

2022/03/12

2022/03/23
2022/03/23

2022/04/03

2022/04/03
2022/04/03
2022/04/03
2022/04/03
2022/04/03
2022/04/03
2022/04/03
2022/04/03
2022/04/03
2022/04/03

2022/04/02

2022/04/02
2022/04/03
2022/04/02
2022/04/02
2022/04/02
2022/04/02

22399

22400

9歳 男性

9歳 男性

7歳 男性

22402 11歳 男性

2022/03/30

22403 11歳 女性

2022/03/25

2022/03/30
2022/03/30
2022/03/30
2022/03/30
2022/03/30
2022
2022
2022/03/25
2022/03/25
2022/03/25
2022/03/25

2022/03/27

2022/03/28
2022/03/28
2022/03/28
2022/03/28
2022/03/28

2022/04/06

2022/04/06
2022/04/06
2022/04/06
2022/04/06
2022/04/06
2022/04/06
2022/04/06

22410 11歳 男性

2022/03/28

2022/03/29
2022/03/29
2022/03/28
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/28

22412

2022/03/19

未記入
未記入

22408 10歳 男性

22409 11歳 男性

9歳 男性

接種から
発生までの
日数

ワクチン名

コミナティ筋注５～
0
11歳用

ファイザー

コミナティ筋注５～
11歳用

ファイザー

11

0

0

不明

0

1

0

0

不明

製造販売業者

コミナティ筋注５～
11歳用

コミナティ筋注５～
11歳用

ファイザー

ファイザー

ロット番号

不明
軽快

2022/04/04
2022/04/04
2022/04/04
2022/04/04
2022/04/04
2022/04/04
2022/04/04
2022/04/04
2022/04/04
2022/04/04

回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復

アナフィラキシー反応
意識レベルの低下
呼吸困難
眼の異常感
潮紅
倦怠感
無言症
筋骨格不快感
蕁麻疹
口腔咽頭不快感

γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ

4

耳下腺腫大（耳下腺腫大|耳下腺腫大）
けいれん（熱性痙攣|痙攣発作）
耳下腺炎（耳下腺炎）
筋痙縮（筋痙縮）
気分障害（不快感）
発熱（発熱）

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快

けいれん（痙攣発作）
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
一過性脳虚血発作（一過性脳虚血発作）
多汗症（多汗症）
疼痛（疼痛）
血圧低下（血圧低下）
徐脈（心拍数減少）
意識障害（意識レベルの低下）
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
無力症（無力症）
徐脈（徐脈）

2022/03/30
2022/03/30
2022/03/30
2022/03/30
2022
2022/03/30
2022/03/30
2022/03/25
2022/03/25
2022/03/25
2022/03/25

回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復

不快感
熱性痙攣
耳下腺腫大
耳下腺腫大
耳下腺炎
発熱
痙攣発作
筋痙縮
血圧低下
痙攣発作
心拍数減少
疼痛
多汗症
一過性脳虚血発作
失神寸前の状態
徐脈
意識レベルの低下
失神寸前の状態
無力症

γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
α
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ

高体温症（高体温症）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１

未記入
未記入

不明

アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識レベルの低下）
無言症（無言症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
筋骨格不快感（筋骨格不快感）
眼の異常感（眼の異常感）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
潮紅（潮紅）
倦怠感（倦怠感）

FN5988

FN5988

ファイザー

4

不明

ファイザー

専門家の
ブライトン分
類レベル※2

γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ

FN5988

コミナティ筋注５～
11歳用

専門家の
因果関係評価※1

専門家の評価PT

アナフィラキシー反応
鼻漏
悪心
胃食道逆流性疾患
くしゃみ
嘔吐
高体温症
ＣＯＶＩＤ－１９

回復
回復
回復
回復
回復

FN5988

コミナティ筋注５～
11歳用

転帰内容

2022/03/25
2022/03/24
2022/03/24
2022/03/24
2022/03/24

ファイザー

ファイザー

転帰日

アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
胃食道逆流性疾患（胃食道逆流性疾患）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
くしゃみ（くしゃみ）
鼻漏（鼻漏）

コミナティ筋注５～
11歳用

コミナティ筋注５～
11歳用

症状名（PT名）

FN5988

多形紅斑（多形紅斑）
全身性剥脱性皮膚炎（全身性剥脱性皮膚炎）
薬疹（薬疹）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
発熱（発熱）

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

軽快
軽快
軽快
軽快
軽快

薬疹
多形紅斑
全身性剥脱性皮膚炎
発熱
発疹

γ
α
γ
γ
γ

FN5988

アナフィラキシー（アナフィラキシーショッ
ク）
意識障害（意識変容状態|意識レベルの低下）
血圧低下（低血圧|血圧低下）
昏睡尺度異常（昏睡尺度異常）
蒼白（蒼白）
疲労（疲労）
血管迷走神経反射_失神を伴う（失神）

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022

不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復

アナフィラキシーショッ
ク
血圧低下
蒼白
意識変容状態
意識レベルの低下
疲労
低血圧
失神

γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ

未記入
2022/04/07
2022/03/29
2022/04/07
2022/04/07
2022/04/05

不明
回復
回復
回復
回復
回復

関節痛
胸痛
心筋炎
発熱
右脚ブロック
脳性ナトリウム利尿ペプ
チド前駆体Ｎ端フラグメ
ント増加

γ
γ
γ
γ
γ
γ

未記入
未記入

薬効欠如
ＣＯＶＩＤ－１９

γ
γ

コミナティ筋注５～
11歳用

ファイザー

不明

右脚ブロック（右脚ブロック）
心筋炎（心筋炎）
関節痛（関節痛）
胸痛（胸痛）
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラ
グメント増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
前駆体Ｎ端フラグメント増加）
発熱（発熱）

コミナティ筋注５～
11歳用

ファイザー

FN5988

新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１
９）

3

未回復
未回復

専門家の意見

アナフィラキシー反応について：入手
できる臨床経過などの情報からはアナ
フィラキシーの可能性は高くないと考
える。

アナフィラキシー反応について：呼吸
困難や咽喉不快感、意識低下などはア
ナフィラキシーを想定する症状ではあ
りますが、呼吸数、血圧や毛細血管再
充満時間等の情報がなく、ブライトン
分類ではレベル４の判定にならざるを
得ません。意識低下は報告の記載から
は嗜眠(既知）に該当するかと思われ
ます。

一過性脳虚血発作について：入手でき
る情報からは確定的な評価が困難であ
るが、「疼痛」以外の症状は血管迷走
神経反応による一連の症状である可能
性がある。

全身性剥脱性皮膚炎について：医療情
報（皮疹の写真など）が乏しく判断は
難しいが，ワクチン投与後に薬疹（ア
レルギー）と考えられる．また，多形
紅斑についても他覚的所見が乏しく判
断がむずかしいがウィルス感染でもみ
られることから何らかのウィルス感
染，やワクチン接種による一連の皮膚
症状の一環として今後の注意を要する
所見と考える．
5

4

心筋炎について：胸痛を認めているの
みで、心筋炎を疑う所見であるトロポ
ニンや心エコー所見の異常が見られて
いない。その他、心筋炎を示唆する検
査所見が記載されていなく、心筋炎が
生じたと判断できない。以上から、心
筋炎との因果関係は評価することは困
難であると考える。