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資料１－２－２－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における報告症例一覧） (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
22430
9歳 女性
2022/04/20
22431 11歳 女性
2022/04/23
22432
8歳 男性
2022/03/27
接種から
発生までの
日数
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
0
コミナティ筋注５～
11歳用
ファイザー
FN5988
2
コミナティ筋注５～
11歳用
ファイザー
FN5988
2022/03/28
2022/03/28
2022/04/08
2022/04/08
2022/04/06
2022/03/28
コミナティ筋注５～
1
11歳用
ファイザー
不明
8歳 女性
2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24
0
コミナティ筋注５～
11歳用
ファイザー
FN5988
22434 11歳 男性
2022/04/22
2022/04/22
0
コミナティ筋注５～
11歳用
ファイザー
FP0362
22433
2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24
未記入
未記入
未記入
22435 11歳 女性
2022/04/24
22436
男性
不明
22437
8歳 男性
2022/04/01
2022/04/21
2022/04/21
22438
6歳 男性
2022/04/01
2022/04/21
2022/04/21
不明
2022/04
2022/03/25
2022/04/01
2022/04/04
2022/04/04
2022/04/04
2022/04/23
2022/04/26
2022/04/26
2022/04/26
未記入
2022/04/26
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/23
22439※4 11歳 女性
22440
8歳 男性
症状名（PT名）
転帰日
専門家の
因果関係評価※1
転帰内容
専門家の評価PT
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
悪心・嘔吐（嘔吐）
眼球運動障害（眼運動障害）
てんかん（てんかん）
けいれん（痙攣発作）
けいれん（痙攣発作）
意識障害（意識レベルの低下）
体位性めまい（体位性めまい）
悪心・嘔吐（嘔吐）
蒼白（蒼白）
心膜炎（心膜炎）
胸痛（胸痛）
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増加（血
中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増加）
悪心・嘔吐（悪心）
悪寒（悪寒）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識レベルの低下）
外来血圧低下（外来血圧低下）
蒼白（蒼白）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
軽快
回復
不明
不明
不明
不明
不明
2022/04/15
2022/04/15
2022/04/15
2022/04/15
2022/04/15
2022/04/15
回復
回復
回復
回復
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
回復
痙攣発作
てんかん
嘔吐
眼運動障害
意識レベルの低下
痙攣発作
体位性めまい
蒼白
嘔吐
血中クレアチンホスホキ
ナーゼＭＢ増加
胸痛
悪寒
心嚢液貯留
心膜炎
悪心
アナフィラキシー反応
外来血圧低下
意識レベルの低下
蒼白
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
2022/04/22
回復
失神寸前の状態
α
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識変容状態）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧低下（血圧低下）
頻脈（心拍数増加）
悪心・嘔吐（悪心）
転倒（転倒）
蒼白（蒼白）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１
９）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ－１９の疑い（ＣＯＶＩＤ－１９
の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ－１９の疑い（ＣＯＶＩＤ－１９
の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
回復
アナフィラキシー反応
血圧低下
意識変容状態
呼吸困難
転倒
蒼白
心拍数増加
悪心
薬効欠如
発熱
ＣＯＶＩＤ－１９
α
α
α
α
α
α
α
α
γ
γ
γ
未記入
未記入
不明
不明
薬効欠如
γ
ＣＯＶＩＤ－１９の疑い γ
未記入
未記入
不明
不明
薬効欠如
γ
ＣＯＶＩＤ－１９の疑い γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
コミナティ筋注５～
11歳用
ファイザー
FN5988
コミナティ筋注５～
11歳用
ファイザー
不明
20
コミナティ筋注５～
11歳用
ファイザー
FN5988
20
コミナティ筋注５～
11歳用
ファイザー
FN5988
コミナティ筋注５～
11歳用
ファイザー
FN5988
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
コミナティ筋注５～
11歳用
ファイザー
不明
蕁麻疹（蕁麻疹）
不眠症（不眠症）
そう痒症（そう痒症）
血圧低下（低血圧）
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
不明
不明
不明
不眠症
低血圧
そう痒症
蕁麻疹
γ
γ
γ
γ
FN5988
けいれん（痙攣発作|熱性痙攣）
肝機能障害（肝機能異常）
意識消失（意識消失）
肝炎・肝不全（肝炎）
胆管炎（胆管炎）
腹痛（腹痛）
発熱（発熱）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
腹痛
胆管炎
痙攣発作
熱性痙攣
肝機能異常
肝炎
意識消失
発熱
ワクチン接種部位疼痛
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
0
不明
不明
7
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
心膜炎について：時間的経過からはワ
クチン接種後の心膜炎の可能性が高い
が、自然発生した心膜炎も完全には否
定はできない。
2
4
失神寸前の状態について：評価は因果
関係は否定できないとしたが、血管迷
走神経反射と確定診断するだけのエビ
デンスが不十分。評価は情報不足でも
良い。
2
4
（6月3日時点）
22441
8歳 男性
0
コミナティ筋注５～
11歳用
ファイザー
5
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
痙攣発作について：ワクチン接種前の
先天性胆道閉鎖症の状態が不明のため
評価が困難である
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
22430
9歳 女性
2022/04/20
22431 11歳 女性
2022/04/23
22432
8歳 男性
2022/03/27
接種から
発生までの
日数
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/20
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/25
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
0
コミナティ筋注５～
11歳用
ファイザー
FN5988
2
コミナティ筋注５～
11歳用
ファイザー
FN5988
2022/03/28
2022/03/28
2022/04/08
2022/04/08
2022/04/06
2022/03/28
コミナティ筋注５～
1
11歳用
ファイザー
不明
8歳 女性
2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24
0
コミナティ筋注５～
11歳用
ファイザー
FN5988
22434 11歳 男性
2022/04/22
2022/04/22
0
コミナティ筋注５～
11歳用
ファイザー
FP0362
22433
2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24
未記入
未記入
未記入
22435 11歳 女性
2022/04/24
22436
男性
不明
22437
8歳 男性
2022/04/01
2022/04/21
2022/04/21
22438
6歳 男性
2022/04/01
2022/04/21
2022/04/21
不明
2022/04
2022/03/25
2022/04/01
2022/04/04
2022/04/04
2022/04/04
2022/04/23
2022/04/26
2022/04/26
2022/04/26
未記入
2022/04/26
2022/04/25
2022/04/25
2022/04/23
22439※4 11歳 女性
22440
8歳 男性
症状名（PT名）
転帰日
専門家の
因果関係評価※1
転帰内容
専門家の評価PT
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
悪心・嘔吐（嘔吐）
眼球運動障害（眼運動障害）
てんかん（てんかん）
けいれん（痙攣発作）
けいれん（痙攣発作）
意識障害（意識レベルの低下）
体位性めまい（体位性めまい）
悪心・嘔吐（嘔吐）
蒼白（蒼白）
心膜炎（心膜炎）
胸痛（胸痛）
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増加（血
中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増加）
悪心・嘔吐（悪心）
悪寒（悪寒）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識レベルの低下）
外来血圧低下（外来血圧低下）
蒼白（蒼白）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
軽快
回復
不明
不明
不明
不明
不明
2022/04/15
2022/04/15
2022/04/15
2022/04/15
2022/04/15
2022/04/15
回復
回復
回復
回復
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
回復
痙攣発作
てんかん
嘔吐
眼運動障害
意識レベルの低下
痙攣発作
体位性めまい
蒼白
嘔吐
血中クレアチンホスホキ
ナーゼＭＢ増加
胸痛
悪寒
心嚢液貯留
心膜炎
悪心
アナフィラキシー反応
外来血圧低下
意識レベルの低下
蒼白
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
2022/04/22
回復
失神寸前の状態
α
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識変容状態）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧低下（血圧低下）
頻脈（心拍数増加）
悪心・嘔吐（悪心）
転倒（転倒）
蒼白（蒼白）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１
９）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ－１９の疑い（ＣＯＶＩＤ－１９
の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ－１９の疑い（ＣＯＶＩＤ－１９
の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24
2022/04/24
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
回復
アナフィラキシー反応
血圧低下
意識変容状態
呼吸困難
転倒
蒼白
心拍数増加
悪心
薬効欠如
発熱
ＣＯＶＩＤ－１９
α
α
α
α
α
α
α
α
γ
γ
γ
未記入
未記入
不明
不明
薬効欠如
γ
ＣＯＶＩＤ－１９の疑い γ
未記入
未記入
不明
不明
薬効欠如
γ
ＣＯＶＩＤ－１９の疑い γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
コミナティ筋注５～
11歳用
ファイザー
FN5988
コミナティ筋注５～
11歳用
ファイザー
不明
20
コミナティ筋注５～
11歳用
ファイザー
FN5988
20
コミナティ筋注５～
11歳用
ファイザー
FN5988
コミナティ筋注５～
11歳用
ファイザー
FN5988
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
コミナティ筋注５～
11歳用
ファイザー
不明
蕁麻疹（蕁麻疹）
不眠症（不眠症）
そう痒症（そう痒症）
血圧低下（低血圧）
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
不明
不明
不明
不眠症
低血圧
そう痒症
蕁麻疹
γ
γ
γ
γ
FN5988
けいれん（痙攣発作|熱性痙攣）
肝機能障害（肝機能異常）
意識消失（意識消失）
肝炎・肝不全（肝炎）
胆管炎（胆管炎）
腹痛（腹痛）
発熱（発熱）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
腹痛
胆管炎
痙攣発作
熱性痙攣
肝機能異常
肝炎
意識消失
発熱
ワクチン接種部位疼痛
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
0
不明
不明
7
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
心膜炎について：時間的経過からはワ
クチン接種後の心膜炎の可能性が高い
が、自然発生した心膜炎も完全には否
定はできない。
2
4
失神寸前の状態について：評価は因果
関係は否定できないとしたが、血管迷
走神経反射と確定診断するだけのエビ
デンスが不十分。評価は情報不足でも
良い。
2
4
（6月3日時点）
22441
8歳 男性
0
コミナティ筋注５～
11歳用
ファイザー
5
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
痙攣発作について：ワクチン接種前の
先天性胆道閉鎖症の状態が不明のため
評価が困難である