よむ、つかう、まなぶ。
別紙３ (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000203222_00018.html |
| 出典情報 | 患者申出療養評価会議（第32回 6／23）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
有効性の評価結果
１．全生存期間（n = 109）
中央値（95%信頼区間）
3年生存割合
5年生存割合
全生存期間 (OS)
19.6か月（16.3～23.8）
27.9%
12.9%
無増悪生存期間 (PFS)
12.1か月 （9.9～13.8）
13.7%
5.1%
1.0
OS
0.8
割合
PFS
0.6
0.4
0.2
0.0
0
12
109
109
75
55
24
36
48
登録日からの期間（月）
at risk
OS
PFS
41
25
26
14
60
16
9
3
2
生存期間に関する探索的解析
前治療期間を含む生存期間（n = 109）
中央値（95%信頼区間）
3年生存割合
5年生存割合
26.2か月（24.0～35.2）
39.0%
15.9%
n
中央値（95%信頼区間）
3年生存割合
5年生存割合
P1
96
18.7か月（15.8～23.2）
24.2%
8.0%
P0CY1
13
37.0か月（12.8～未達）
53.8%
44.9%
全生存期間 (OS)
全生存期間 サブグループ解析
P1: 腹膜播種陽性、P0CY1: 腹膜播種陰性・腹腔洗浄細胞診陽性
２．奏効割合
最良総合効果
奏効 (CR + PR)
標的病変を
有する症例
CR
PR
SD
nCR/nPD
PD
奏効割合
95%信頼区間
8
0
2
3
0
3
25%
3%～65%
３．腹腔洗浄細胞診陰性化割合
治療前
CY0
治療後
CY0 CY1
症例数
30
3
CY1
NE
2
CY0 CY1
52
細胞診陰性化
NE
症例数
割合
95%信頼区間
2
52/74
70%
59%～80%
20
10
10
１．全生存期間（n = 109）
中央値（95%信頼区間）
3年生存割合
5年生存割合
全生存期間 (OS)
19.6か月（16.3～23.8）
27.9%
12.9%
無増悪生存期間 (PFS)
12.1か月 （9.9～13.8）
13.7%
5.1%
1.0
OS
0.8
割合
PFS
0.6
0.4
0.2
0.0
0
12
109
109
75
55
24
36
48
登録日からの期間（月）
at risk
OS
PFS
41
25
26
14
60
16
9
3
2
生存期間に関する探索的解析
前治療期間を含む生存期間（n = 109）
中央値（95%信頼区間）
3年生存割合
5年生存割合
26.2か月（24.0～35.2）
39.0%
15.9%
n
中央値（95%信頼区間）
3年生存割合
5年生存割合
P1
96
18.7か月（15.8～23.2）
24.2%
8.0%
P0CY1
13
37.0か月（12.8～未達）
53.8%
44.9%
全生存期間 (OS)
全生存期間 サブグループ解析
P1: 腹膜播種陽性、P0CY1: 腹膜播種陰性・腹腔洗浄細胞診陽性
２．奏効割合
最良総合効果
奏効 (CR + PR)
標的病変を
有する症例
CR
PR
SD
nCR/nPD
PD
奏効割合
95%信頼区間
8
0
2
3
0
3
25%
3%～65%
３．腹腔洗浄細胞診陰性化割合
治療前
CY0
治療後
CY0 CY1
症例数
30
3
CY1
NE
2
CY0 CY1
52
細胞診陰性化
NE
症例数
割合
95%信頼区間
2
52/74
70%
59%～80%
20
10
10