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【資料No.5-1】四柳参考人提出資料 (19 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26901.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会(令和4年度第3回 7/20)、医薬品第二部会(令和4年度第6回 7/20)(合同開催)《厚生労働省》 |
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S-217622:投与開始3週後にCOVID-19症状が消失していない被験者の割合
(Phase 2b 事後解析)
12症状
N = 112
N = 111
14症状
N = 112
N = 111
S-217622 Phase 2b Part、ITT1集団
(事後解析)
S-217622の高い抗ウイルス活性
投与開始3週後に
COVID-19症状が
消失していない被検者の割合は、
S-217622投与群で有意に低下
P = 0.0461
19
P = 0.0300
発症からの時間とワクチン接種の有無を層とする
Mantel-Haenszel検定によるプラセボ群との比較
12症状:けん怠感 (疲労感)、筋肉痛又は体の痛み、頭痛、悪寒/発汗、熱っぽさ又は発熱、鼻水又は鼻づまり、喉の痛み、咳、息切れ (呼吸困難)、吐き気、嘔吐、下痢
19 / 21
14症状:12症状に加えて味覚異常、嗅覚異常
(Phase 2b 事後解析)
12症状
N = 112
N = 111
14症状
N = 112
N = 111
S-217622 Phase 2b Part、ITT1集団
(事後解析)
S-217622の高い抗ウイルス活性
投与開始3週後に
COVID-19症状が
消失していない被検者の割合は、
S-217622投与群で有意に低下
P = 0.0461
19
P = 0.0300
発症からの時間とワクチン接種の有無を層とする
Mantel-Haenszel検定によるプラセボ群との比較
12症状:けん怠感 (疲労感)、筋肉痛又は体の痛み、頭痛、悪寒/発汗、熱っぽさ又は発熱、鼻水又は鼻づまり、喉の痛み、咳、息切れ (呼吸困難)、吐き気、嘔吐、下痢
19 / 21
14症状:12症状に加えて味覚異常、嗅覚異常
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